法律热线
本栏目由黑龙江省孟繁旭律师事务所提供
法律帮助热线：13351112820
领衔主持律师：黄正晔
[新法速递]体外诊断试剂经营监管新规
体外诊断试剂包括按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。为了有效监督体外诊断试剂经营，国家实行特别许可制度，按最近出台的规定，经营体外诊断试剂应领取《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》，否则构成非法经营。
根据我国刑法的规定，对非法经营者要处5年以下有期徒刑，情节特别严重的，处5年以上有期徒刑，可以并处5倍以下罚款或没收财产。
申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；办公、营业场所面积应不得少于100平方米；仓库面积不得少于60平方米，住宅用房不得用做仓库；且库区环境整洁 ......
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[新法速递]体外诊断试剂经营监管新规
体外诊断试剂包括按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。为了有效监督体外诊断试剂经营，国家实行特别许可制度，按最近出台的规定，经营体外诊断试剂应领取《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》，否则构成非法经营。
根据我国刑法的规定，对非法经营者要处5年以下有期徒刑，情节特别严重的，处5年以上有期徒刑，可以并处5倍以下罚款或没收财产。
申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；办公、营业场所面积应不得少于100平方米；仓库面积不得少于60平方米，住宅用房不得用做仓库；且库区环境整洁 ......
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