摘要：本文结合医学实验室认可准则ISO 15189有关要求，讨论临床检验准确性有关问题。

    关键词：准确性 不确定 临床检验

    【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)03-0087-01

    使临床检验分析结果准确的手段众所周知，即选用好的检验方法，做好质量保证。实验室应设计并运行室内质量控制体系；适用且可能时，评定检验结果的不确定度；设计和运行校准和正确度验证计划，保证结果的溯源性；以及参加室间质量评价计划。以下就其中主要问题作简要讨论。

    1 检验结果方法

    检验方法的优劣或方法性能可大致可分两个方面，一是方法的基本检测能力，包括特异性(specificity)、精密度(precision)、灵敏度(sensitivity)(检测限)等，二是方法的校准。好的检验方法应足够特异、精密、灵敏，其校准可使检验结果溯源至公认的参考标准。方法的基本检测能力主要和方法原理、方法设计及试剂原料质量等有关。校准的可靠性取决于参考系统(参考方法和参考物质)的合理使用。

    上述各种方法性能的论证过程在国际标准和某些文献中经常被称为确认(validation) ......