美安颗粒治疗黄褐斑的功效观察
 |
| 第1页 |
参见附件(1774KB，3页)。
2.2.2不同治疗剂量的比较：治疗组Ⅰ和治疗组Ⅱ进行不同治疗剂量的比较，在试验前和试验过程中，服用不同剂量对皮损部位或正常部位的L*a*b*均无显著性差异(P>0.05)。
2.3皮损部位MI和EI的改变情况
2.3.1整体的改善情况：无论是皮损部位，还是正常皮肤处， MI值均出现了显著的降低：MI值的基础值、15天分别与60天、90天，30天和90天有统计学差异(P<0.05)； EI值则出现了升高趋势，皮损部位EI值30天和90天有统计学差异(P<0.05)；正常皮肤EI值90天和基础值、15天、30天均有显著性差异(P<0.05)。见表2。
2.3.2不同治疗剂量的比较:治疗组Ⅰ和治疗组Ⅱ进行不同治疗剂量的比较，治疗组Ⅱ的正常皮肤EI值在60天时显著高于治疗组Ⅰ(P<0.05)，治疗组Ⅱ的皮损部位EI值在90天时显著高于治疗组Ⅰ(P<0.05)。见表2。
2.4安全性观察：在服用美安颗粒的60天内，104名受试者均未出现任何系统性不良反应。
3讨论
分析美安颗粒的中医方剂组成，由酸枣仁、人参、刺五加、茯苓、当归、川芎组成方剂，是东汉张仲景《金匮要略》中“酸枣仁汤”和明代薛已《正体类要》中“归脾汤”两方的化裁。方中酸枣仁味甘酸，性平，入心、肝经，生心血、养肝血，以酸收之，以酸补之，使血不虚则阴能涵阳，为君药；人参、刺五加补心脾之气，益气以养血，补肾安神益志，二药相配，同为臣药。茯苓利湿化痰，补脾宁心安神；当归养血祛风，活血化瘀；川芎活血行气，调畅气血；三药为佐使药。诸药合用，相辅相承，共奏益气活血，养肝解郁，健脾补肾，养心安神之功，可改善心脾气血两虚或肝肾不足引起的失眠、黄褐斑症状。
中医中药现代研究提供了更多的依据，酸枣仁中的三萜皂苷是一种有效中枢神经系统的镇静成分，可提高机体耐氧和缺氧的能力，还有自由基消除作用及增强免疫能力[6]；人参中的人参皂苷有镇静和兴奋双向作用，对循环系统、内分泌系统及代谢能力均有正向调节作用，可以明显提高皮肤抗氧化酶活力和增强成纤维细胞活性[7]；而在刺五加中，酚苷类化合物是其主要的生物活性成分，可以保护神经元、调节免疫、延缓衰老、抗氧化、抗肿瘤、改善心脑血管活性、调节血糖[8]。
通过医生的临床评估和非创伤检测技术，可以看出美安颗粒能显著改善黄褐斑皮损的严重程度，淡化色斑颜色；同时对患者整体皮肤颜色(正常皮肤处)也有显著改善。通过停药后30天的回访，发现美安颗粒对于皮肤状况的改善具有一定的持久性；试验发现在服用美安颗粒60天后，该颗粒对正常皮肤红润度改善出现明显的剂量效应关系，且这种剂量效应关系在皮损部位需要试验第90天方能检测到，说明两个问题：①美安颗粒对皮损部位红润度的改善要比正常皮肤改善滞后，分析可能和皮损部位微循环改善要比正常皮肤缓慢滞后有关；②美安颗粒对于皮损部位红润度改善存在一个缓慢持久的效应，且这种效应并不因为停止服用而消失。皮肤非创伤检测技术应用，使得对黄褐斑治疗效果的评价从传统的MASI评分具体化到皮肤黑素和血红素的量化评价，并能通过分光光度仪的相关参数来间接反应出皮肤光泽度的改变情况，这为黄褐斑的药物评价提供了更为具体而细致的方法。
[参考文献]
[1]Jadotte YT,Schwartz RA.Melasma: Insights and Perspectives[J].Acta Dermatovenerol Croat,2010,18(2): 124-129.
[2]Prignano F,Ortonne JP,Buggiani G,et al.Therapeutical Approaches in Melasma[J].Dermatol Clin,2007,25(3): 337-342.
[3]Rendon M,Berneburg M. Treatment of melasma[J].J Am Acad Dermatol,2006,54(5):S272-281.
[4]唐志坤,欧阳兵.经典古方治疗黄褐斑的疗效和机理探讨[J] ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1774KB，3页)。