米非司酮联合消瘤妇安方治疗子宫肌瘤的临床研究
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【摘要】目的：观察米非司酮联合消瘤妇安方治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法：将46例子宫肌瘤患者，随机分为2组，对照组23例，采用米非司酮治疗；治疗组23例，在对照组基础上消瘤妇安方治疗，两组均3个月为1个疗程，在治疗前及3个月后检测肌瘤大小及各项血清激素值，结合停药6个月B超结果判定疗效。结果：①治疗组临床综合疗效优于对照组(P<0.05)；②2组治疗后血清性激素均明显降低，与本组治疗前对比有统计学意义(P<0.01)，但2组治疗后数据对比无统计学意义(P>0.05)；③停药6个月后复查B超，治疗组复发率8.7%，对照组34.78%，2组对比有统计学意义(P<0.05)。结论：米非司酮联合消瘤妇安方治疗子宫肌瘤，临床效果好，复发率低，值得临床研究推广。
【关键词】子宫肌瘤；米非司酮；消瘤妇安方
【中图分类号】R714【文献标识码】B【文章编号】1008-6455(2011)04-0102-02
子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的良性肿瘤，多见于30～50岁妇女，严重威胁妇女的身心健康。资料表明，35岁以上妇女子宫肌瘤发病率约20%～25%[1]，恶病率0.29%[2]。子宫肌瘤的治疗方法取决于患者症状的轻重，肌瘤生长的部位、大小及数目，年龄、生育状况等。目前国内外对本病的治疗多以手术为主，但考虑到手术所致的创伤和相关并发症，子宫肌瘤的非手术治疗备受瞩目。米非司酮作为一种孕激素受体拮抗剂治疗子宫肌瘤已被临床广泛应用，但其远期复发率较高。2007.6—2009.10，笔者采用米非司酮联合消瘤妇安方治疗子宫肌瘤46例，取得满意效果，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:46例观察病例均为本院妇科门诊收治的子宫肌瘤患者，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。其中治疗组23例，年龄28～56岁，平均(34.3±4.6)岁；病程5个月～3年，平均(2.86±1.13)年；肌壁间肌瘤11例，浆膜下肌瘤8例，黏膜下肌瘤4例；肌瘤直径1～2 cm 13例，2～3 cm 9例，3～4 cm 2例；轻度贫血11例，中度3例，重度1例。对照组23例，年龄29～54岁，平均(32.7±5.2)岁；病程4个月～3.5年，平均(3.01±1.02)年；肌壁间肌瘤12例，浆膜下肌瘤9例，黏膜下肌瘤3例；肌瘤直径1～2 cm 14例，2～3 cm 9例，3～4 cm 1例；轻度贫血9例，中度4例，重度0例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准:参照乐杰主编的《妇产科学》[1]第7版的子宫肌瘤诊断标准，依据临床症状、体征和B超检查确诊。
1.3 纳入病例标准:①治疗前3个月内未用过激素药物者；②6个月内无妊娠史者；③无心、脑、肝、肾等重要脏器疾病者；④患者自愿参与本试验并签署知情同意书。
1.4 排除病例标准:①年龄在18岁以下，或妊娠期、哺乳期妇女。②对治疗药物过敏者。③未按规定用药、无法判断疗效或资料不全者。④合并心脑血管、肝肾和造血系统的原发疾病。
1.5 治疗方法:对照组从月经周期第1天开始，口服米非司酮，12.5mg/次，睡前服用。治疗组在对照组基础上，非经期加服具有行气活血、消癥散结功效的中药消瘤妇安方治疗，药物组成：黄芪25 g，白术15 g，茜草10g，山楂15g，鸡内金20 g，桂枝15g，茯苓20g，桃仁10g，赤芍15g，当归10g，柴胡10g，三棱10g，莪术10g，香附10g。水煎，每日1剂，分2次服用。2组均以3个月为1个疗程，1个疗程后观察结果，并结合停药6个月后B超结果判定疗效。
1.6 观察指标
1.6.1 疗效性指标:①治疗前和治疗3个月后由同一医师用同一台B超测量子宫肌瘤三维径线，计算肌瘤体积。肌瘤体积计算公式：肌瘤体积(cm3) 0.523×A×B×C(A、B、C分别代表肌瘤的三维径线半径)。体积缩小百分比(服药前体积-服药后体积)/服药前体积×100%。对于多发性子宫肌瘤则计算最大肌瘤的体积作为代表性结果。②治疗前(月经前)和治疗后3个月，所有患者分别于早晨9点左右空腹抽血，用化学发光法查雌二醇(E2)、孕酮(P)。
1.6.2 复发指标:停药6个月后对所有患者复查B超，观察有无子宫肌瘤。
1.7 疗效判定标准。 治愈：临床症状消失，肌瘤完全消失，停药6个月无复发；显效：临床症状基本消失，肌瘤体积缩小≥30%，停药6个月无增大。有效：临床症状好转，肌瘤体积缩小10%～29%，停药6个月无增大；无效：症状无改善，肌瘤体积无改变或增大。
1.8 统计方法:统计分析采用SPSS13.0软件包进行，计量资料用(x±s)表示，组间比较采用t检验；等级资料采用Ridit分析。
2 结果
2.1 2组疗效对比:见表1。两组疗效对比，经Ridit分析，u2.93，p<0.01，差别有统计学意义。
表1 2组疗效对比 (例)
2.2 2组治疗前后血清性激素变化对比,见表2。
表2 2组治疗前后血清性激素变化比较表(x±s)
注：与本组治疗前对比，**P<0.01；2组对照组治疗后对比，P>0.05。
2.3 复发情况:停药1年后复查B超，治疗组有2例见肌瘤生长，复发率8.7%；对照组有8例见肌瘤生长，复发率34.78%，两组复发率对比，有显著性差异(P<0.05)，治疗组低于对照组。
3 讨论
现代医学认为，子宫肌瘤是最常见的妇科疾病，雌、孕激素均可促进其生长[3]，细胞的雌激素受体与孕激素受体的含量增加及组织局部持续性高雌、孕激素刺激，使子宫肌瘤细胞功能增强而导致子宫肌瘤的过度增生[4]。药物治疗子宫肌瘤的目的，就是降低体内雌激素水平，而又不引起低雌激素症状出现。
米非司酮是人工合成的一种孕激素受体拮抗剂，与孕激素受体的亲和力是孕激素的5倍，主要用于终止早孕，促进宫颈成熟，紧急避孕和引产等。长期服用缩小肌瘤体积，其机制可能为：①抑制肌瘤组织中血管内皮细胞生长因子(VEGP)的基因表达[5]。②减少子宫动脉血流，使子宫肌瘤血供减少，张晶等[6]的研究表明应用米非司酮后大量巨噬细胞涌入子宫内膜，肌层和肌间血管层，细胞数量显著增高，使子宫动脉血流阻力明显增高，血供减少，肌瘤体积缩小与血供减少密切相关。③抑制下丘脑—垂体—卵巢轴诱发闭经，使肌瘤缩小.Jimenez等[7]的研究表明米非司酮可直接引起子宫内膜免疫微环境的改变，从而影响子宫。内膜的周期性变化。④抗孕激素活性，抑制孕激素受体表达。
中医学认为子宫肌瘤属于“癥瘕”范畴。笔者认为，正气虚弱是子宫肌瘤的病变基础，血瘀胞宫、胞脉是其病变实质，气虚血瘀是子宫肌瘤的主要病机。对本病治疗应以扶正固本、改善机体基本状况、提高机体抗病力为基础，同时注重活血化瘀、理气消瘕之法，标本兼治 ......
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