奇正消痛贴膏与扶他林软膏治疗急性软组织挫伤临床疗效观察
参见附件(12kb)。
(广州市正骨医院 广州 510120)
【摘要】目的：评估奇正消痛贴膏治疗急性软组织挫伤的临床疗效及安全性。方法：采用随机对照试验设计将220例急性软组织挫伤的患者按照1：1随机分为两组，治疗组110例，予奇正消痛贴膏于患处外敷；对照组110例，扶他林乳胶剂局部外用。结果：治疗组107例完成试验，总有效率为91.6%，过敏率2.7%；对照组109例完成试验，总有效率为80.7%，过敏率0.9%。有效率相比差异具有统计学意义。结论：奇正消痛贴膏治疗急性软组织挫伤效果确切，起效迅速，值得临床推广。
【关键词】软组织挫伤；奇正消痛贴膏；临床疗效；安全性；随机对照
【中图分类号】R274.3 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455(2011)06-0375-02
急性软组织挫伤是骨科最常见损伤，其主要症状为受伤部位疼痛、肿胀、皮下瘀斑、功能障碍等，严重者会影响患者的工作和生活，因此，及时治疗至关重要。奇正消痛贴膏主要由独一味、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、藏红花等组成，应用湿敷剂型及超低温真空脱水冻干技术等工艺研制而成。具有活血化瘀、消肿止痛祛风通络的作用，2009年10月～2010年4月，我院骨科门诊及急诊科收治部分急性软组织挫伤患者220例，按照随机数字表分为治疗组与对照组。治疗组应用奇正消痛贴膏治疗，对照组应用用双氯芬酸二乙氨乳剂治疗，以观察奇正消痛贴膏对急性软组织挫伤的治疗效果及安全性。现将临床研究结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料: 2009年10月～2010年4月共收治了220急性软组织挫伤患者，按照随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组110例，其中男性67例，女性43例，年龄16～68岁，平均年龄(32.5±8.6)岁，病程(2.1±0.6)d，四肢关节损伤72例，腰部损伤38例。对照组110例，其中男性71例，女性39例，年龄18～64岁，平均年龄(29.8±9.2)岁，病程(2.6±0.7)d，四肢关节损伤74例，腰部损伤36例。经统计学检验，两组在性别、年龄、病程、治疗前症状总评分、损伤部位等方面均无统计学差异(P >0.05)，具有可比性。
1.2 纳入标准及排除标准
纳入标准[1.2]：①有间接和直接外伤史；②损伤部位疼痛和压痛，局部肿胀及关节功能障碍；③X线检查：无合并骨折和脱位。符合上述诊断标准，征得患者同意，作为入选病例。
排除标准[3]：①扭挫伤时间超过9 d者；②开放性损伤；③需手术修补的韧带裂者和合并周围神经损伤者；④年龄15岁以下或70岁以上，妊娠妇女；⑤素有药物过敏体质者；⑥合并有心血管、肺、肝、肾、脑和造血系统等严重器质性疾病及精神病患者。
1.3 治疗方法:治疗组：奇正消痛贴膏，西藏林芝奇正藏药厂生产。用药方法：清洁局部皮肤，将奇正消痛贴膏稀释剂涂于药垫上，直接贴在患部，每天更换1次，每贴治疗时间8 h～10 h。观察时间10 d。
对照组：扶他林乳胶剂林(北京诺华制药有限公司生产，规格:每支20 ml)。用药方法：清洁局部皮肤，扶他林乳胶剂局部外涂，每次用量1g，每天3次，连续用药10 d。
观察期间不允许合用同类治疗外用药或非甾体类抗炎药。
1.4 观察方法:观察损伤局部疼痛、压痛、肿胀、红热、功能障碍指标，采用量化计分方法[3、4]。见表1
疗效评定标准[2]：痊愈：治疗后临床观察总分为0分。显效：治疗后临床观察总分下降幅度≥70%。有效：治疗后临床观察总分下降幅度30～70%。无效：治疗后临床观察总分下降幅度≤30%。
临床观察总分降下幅度(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%
1.6 统计学分析:所有数据处理采用SPSS13.0统计软件进行处理，计量正态资料采用(x±s)表示，z检验；计数资料采用χ2检验；P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 症状体征评分详见表2。记录治疗前及用药后第1天、3天、10天的症状体征，按表1标准计分。治疗组与对照组比较，用药后第1天及第10天计分差异具有统计学差异P<0.05；治疗组用药后计分第1天与第3天，第3天与第10天比较，均有统计学差异P<0.05。
2.2 临床疗效详见表3。治疗组3例因皮肤过敏退出试验，共107例完成试验，痊愈11例，显效63例，有效24例，无效9例，总有效率为91.6%，过敏率2.7%；对照组1例因皮肤过敏退出试验，共109例完成试验，痊愈3例，显效48例，有效37例，无效21例，总有效率为80.7%，过敏率0.9%。
2.3 不良反应。治疗组用药过程中发现3例红肿、瘙痒等皮肤过敏现象，其中1例出现水泡，及时终止用药后，过敏症状逐渐消失；对照组用药过程中发现1例皮肤过敏现象，无水泡皮损等严重过敏症状，终止用药后，过敏症状逐渐消失。
3 讨论
急性软组织挫伤是骨科最常见损伤，其主要症状为受伤部位疼痛、肿胀、皮下瘀斑、功能障碍等，一般情况下，大多皮肤完好，无骨折以及关节脱位，未及时治疗者，易发展为慢性损伤，反复发作，严重者影响患者的工作和生活。其病理变化为损伤性无菌性炎症，表现为伤后24-48小时内局部白细胞浸润，毛细血管扩张、出血及血管壁通透性增加，局部组织水肿等。由于炎症因子及组织水肿刺激神经末梢而致痛 ......
(广州市正骨医院 广州 510120)
【摘要】目的：评估奇正消痛贴膏治疗急性软组织挫伤的临床疗效及安全性。方法：采用随机对照试验设计将220例急性软组织挫伤的患者按照1：1随机分为两组，治疗组110例，予奇正消痛贴膏于患处外敷；对照组110例，扶他林乳胶剂局部外用。结果：治疗组107例完成试验，总有效率为91.6%，过敏率2.7%；对照组109例完成试验，总有效率为80.7%，过敏率0.9%。有效率相比差异具有统计学意义。结论：奇正消痛贴膏治疗急性软组织挫伤效果确切，起效迅速，值得临床推广。
【关键词】软组织挫伤；奇正消痛贴膏；临床疗效；安全性；随机对照
【中图分类号】R274.3 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455(2011)06-0375-02
急性软组织挫伤是骨科最常见损伤，其主要症状为受伤部位疼痛、肿胀、皮下瘀斑、功能障碍等，严重者会影响患者的工作和生活，因此，及时治疗至关重要。奇正消痛贴膏主要由独一味、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、藏红花等组成，应用湿敷剂型及超低温真空脱水冻干技术等工艺研制而成。具有活血化瘀、消肿止痛祛风通络的作用，2009年10月～2010年4月，我院骨科门诊及急诊科收治部分急性软组织挫伤患者220例，按照随机数字表分为治疗组与对照组。治疗组应用奇正消痛贴膏治疗，对照组应用用双氯芬酸二乙氨乳剂治疗，以观察奇正消痛贴膏对急性软组织挫伤的治疗效果及安全性。现将临床研究结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料: 2009年10月～2010年4月共收治了220急性软组织挫伤患者，按照随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组110例，其中男性67例，女性43例，年龄16～68岁，平均年龄(32.5±8.6)岁，病程(2.1±0.6)d，四肢关节损伤72例，腰部损伤38例。对照组110例，其中男性71例，女性39例，年龄18～64岁，平均年龄(29.8±9.2)岁，病程(2.6±0.7)d，四肢关节损伤74例，腰部损伤36例。经统计学检验，两组在性别、年龄、病程、治疗前症状总评分、损伤部位等方面均无统计学差异(P >0.05)，具有可比性。
1.2 纳入标准及排除标准
纳入标准[1.2]：①有间接和直接外伤史；②损伤部位疼痛和压痛，局部肿胀及关节功能障碍；③X线检查：无合并骨折和脱位。符合上述诊断标准，征得患者同意，作为入选病例。
排除标准[3]：①扭挫伤时间超过9 d者；②开放性损伤；③需手术修补的韧带裂者和合并周围神经损伤者；④年龄15岁以下或70岁以上，妊娠妇女；⑤素有药物过敏体质者；⑥合并有心血管、肺、肝、肾、脑和造血系统等严重器质性疾病及精神病患者。
1.3 治疗方法:治疗组：奇正消痛贴膏，西藏林芝奇正藏药厂生产。用药方法：清洁局部皮肤，将奇正消痛贴膏稀释剂涂于药垫上，直接贴在患部，每天更换1次，每贴治疗时间8 h～10 h。观察时间10 d。
对照组：扶他林乳胶剂林(北京诺华制药有限公司生产，规格:每支20 ml)。用药方法：清洁局部皮肤，扶他林乳胶剂局部外涂，每次用量1g，每天3次，连续用药10 d。
观察期间不允许合用同类治疗外用药或非甾体类抗炎药。
1.4 观察方法:观察损伤局部疼痛、压痛、肿胀、红热、功能障碍指标，采用量化计分方法[3、4]。见表1
疗效评定标准[2]：痊愈：治疗后临床观察总分为0分。显效：治疗后临床观察总分下降幅度≥70%。有效：治疗后临床观察总分下降幅度30～70%。无效：治疗后临床观察总分下降幅度≤30%。
临床观察总分降下幅度(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%
1.6 统计学分析:所有数据处理采用SPSS13.0统计软件进行处理，计量正态资料采用(x±s)表示，z检验；计数资料采用χ2检验；P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 症状体征评分详见表2。记录治疗前及用药后第1天、3天、10天的症状体征，按表1标准计分。治疗组与对照组比较，用药后第1天及第10天计分差异具有统计学差异P<0.05；治疗组用药后计分第1天与第3天，第3天与第10天比较，均有统计学差异P<0.05。
2.2 临床疗效详见表3。治疗组3例因皮肤过敏退出试验，共107例完成试验，痊愈11例，显效63例，有效24例，无效9例，总有效率为91.6%，过敏率2.7%；对照组1例因皮肤过敏退出试验，共109例完成试验，痊愈3例，显效48例，有效37例，无效21例，总有效率为80.7%，过敏率0.9%。
2.3 不良反应。治疗组用药过程中发现3例红肿、瘙痒等皮肤过敏现象，其中1例出现水泡，及时终止用药后，过敏症状逐渐消失；对照组用药过程中发现1例皮肤过敏现象，无水泡皮损等严重过敏症状，终止用药后，过敏症状逐渐消失。
3 讨论
急性软组织挫伤是骨科最常见损伤，其主要症状为受伤部位疼痛、肿胀、皮下瘀斑、功能障碍等，一般情况下，大多皮肤完好，无骨折以及关节脱位，未及时治疗者，易发展为慢性损伤，反复发作，严重者影响患者的工作和生活。其病理变化为损伤性无菌性炎症，表现为伤后24-48小时内局部白细胞浸润，毛细血管扩张、出血及血管壁通透性增加，局部组织水肿等。由于炎症因子及组织水肿刺激神经末梢而致痛 ......
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