(南京医科大学公共卫生学院 南京 210029)

    【摘要】目的：提示医疗机构应在那些环节使用协议书，探讨协议书的管理制度。方法:对南京市部分二级医院的协议书的使用情况进行调查，对协议书的必要性、确认的医患双方的权利和义务等进行分析。结果: 目前医疗流程中使用的协议文本种类繁多，格式不一，制作、保存等缺少规范化管理。结论：医疗流程中应使用静脉输液外带协议书、住院患者外出协议书等20种协议书；协议书的设计上应由临床人员、管理人员和法律工作者共同制订，经伦理委员会审定后发布。医疗机构应当重视协议书的设计和保管，建立本机构的协议书体系。

    【关键词】 医患关系；协议书；知情同意

    【中图分类号】R197.3 【文献标识码】B 【文章编号】1008-6455(2011)06-0483-01

    引言

    在医疗活动过程中，双方权利、义务的不明确是导致医患关系紧张的重要原因。医患关系是一种民事法律关系。民事法律行为的实质就是能按当事人意思表示的内容设立权利、义务关系的意效行为^[1]。医患双方采用协议书的形式对医疗活动中双方的权利和义务进行设立、确认，符合民法关于意思自治的原则，应是一种行使权利、义务处分权的合法和有效的途经。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象：针对南京市三家二级医院医疗流程(门急诊和住院流程)中使用的医患协议文书(以下简称协议书)进行调查。

    1.2 研究方法： 通过现场问卷调查对样本医院协议书的使用情况进行梳理、汇总，采用演绎分析和文献法对各流程中使用医患协议书的必要性、确认的医患双方的权利和义务内容及状态和产生的法律效果进行分析，从而对医患协议书的内容、形式、设计及管理制度进行探讨。

    1.3 调查内容：问卷调查的内容包括主要医疗流程(门急诊、住院)的各个环节的协议书的文本名称、形式、内容、设计流程、发布途经等 ......