利培酮口服液与片剂治疗老年精神分裂症的对照研究
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【摘要】目的：利培酮口服液与片剂治疗老年精神分裂症的疗效与安全性。方法：将130例老年精神分裂症的患者按所服利培酮的剂型不同分为两组，口服液组66例，片剂组64例，两组疗程均为8周。使用阳性与阴性症状量表评定临床疗效,使用副反应量表评定药物不良反应。结果：两组在治疗后的第2 周均起效,PANSS 分数在两组治疗后的2 、4 、6、 8周降低与治疗前比较其差异均有显著性(P<0.01)，利培酮口服液组有效率86.5%，利培酮片剂组有效率87. 7 %，8 周末利培酮口服液与片剂的不良反应主要为肌强直、震颤,约20%～25%，其次为失眠、便秘与食欲差等,约9%～11%，但上述症状发生均较轻,未经特殊处理。两组不良反应发生率比较其差异无显著性(P>0.01) 。结论：利培酮口服液与利培酮片剂治疗老年期精神分裂症有相同的疗效,安全性高、耐受性好。与利培酮片剂相比口服液给药途径方便,更适合老年患者使用。
【关键词】老年期精神分裂症；利培酮口服液；利培酮片剂
【中图分类号】R749.3 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455(2011)12-0346-02
利培酮是一种新型的非经典抗精神病药物，对5-HT和D2受体均有较强的拮抗作用。国内外广泛研究证实利培酮对老年期精神分裂症患者有良好的疗效与耐受性〖1-3〗。利培酮口服液作为目前新型抗精神病药剂型,为老年期精神分裂症患者提供了新的治疗选择。本项研究在于探究利培酮口服液在老年期精神分裂症患者中的疗效与安全性。
1 对象与方法
1.1 对象:全部病例选自2006年5月至2007年5月大兴区精神病医院住院患者,均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3 版(CCMD-3) 精神分裂症诊断标准,年龄≥60 岁,阳性症状和阴性症状量表( PANSS) 总分≥60，排除躯体疾病和脑器质性疾病患者,排除正在使用长效抗精神病药物者,实验室检查无明显异常。共130例,随机分为两组。研究组(利培酮口服液组) 66 例,男31例,女35 例,平均年龄(66.5±5.5) 岁,平均病程(10.5±5.0) 年。对照组(利培酮片剂组) 64 例,男31例,女33例,平均年龄(64.3±3.2) 岁,平均病程(10.7±5.6) 年。两组一般情况差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 给药方案:(1)停用原治疗药物清洗一周。(2)药物由小剂量开始,缓慢加量,两种药物服用次数均为每日两次,根据患者病情和不良反应调整剂量。(3)研究组利培酮口服液初始剂量为(0.2～0.5) mg/d，剂量范围(0.5～4) mg/ d，平均为(2.5±1.2) mg/d ;对照组利培酮片剂起始剂量0.25mg/d，剂量范围(0.5～4) mg/d，平均为(2.5±1.4) mg/d 。(4)严重失眠患者可小剂量服用苯二氮类药物;如出现锥体外系不良反应可合并使用安坦。研究期间不合并使用其他抗精神病药、抗抑郁药、心境稳定剂,不合并电痉挛治疗，两组均完成8周治疗。
1.2.2 疗效评定与标准:疗效评定工具与标准,采用PANSS 量表在治疗前及治疗第2 、4 、6、8周末对两组各评定1 次; PANSS 减分率≥75%为痊愈, 50%～74%为显著进步,25%～49%为好转, <25%为无效；采用不良反应量表(TESS) 评定药物不良反应。实验室检查包括血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝、肾功能、血糖及体重检查,在治疗前和治疗后第4 、8 周末各检查1 次。
1.2.3 统计方法:所有数据采用SPSS10.0统计软件包进行统计,并进行t 检验和χ2检验。P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 两组治疗前后PANSS评定结果比较,见表1。表1显示出两组在治疗第2周起始PANSS评分均较治疗前显著下降( P< 0.01)，但PANSS分数下降在两组比较之间其差异无显著性(P>0.05)，说明两种药物的疗效相当，而且对于阳性症状、阴性症状以及一般病理性症状均有良好疗效。
表1 两组治疗前后PANSS量表评分(X±S)
注：﹡与治疗前比较( P<0.01)
根据PANSS减分率，口服液组痊愈29例(43.94%)，显著进步15例(22.72%)，好转8例(12.12%)，显效率78.79%。片剂组痊愈率28例(43.75%)，显著进步14例(21.21%)，好转9例(14.06%)，显效率79.69%。两组间显效率比较其差异无显著性(P>0.05)。说明利培酮口服液与利培酮片剂治疗老年精神病疗效均有显著效果，是临床上治疗老年性精神病的理想用药。
表2 治疗两组在治疗8周结束时TESS项目发生率及其比较(%)
2.2 两组不良反应比较:见表2。口服液组66例患者中，发生锥体外系反应9例，便秘4例，口干0例，视物模糊1例，食欲减退2例，共计17例，，不良反应发生率为25.73%。片剂组64例中，发生锥体外系反应8例，便秘2例，口干1例，视物模糊1例，食欲减退3例，共计15例，，不良反应发生率为23.44%。TESS评定比较，副作用表现程度较轻，对症处理后很快缓解，患者一般是可以耐受的，无1例因不良反应而脱落。两组间不良反应发生率差异无显著性(χ20.27 P>0.05)。
2.3 实验室检查:口服液组与片剂组的血常规、尿常规、血糖、电解质、肾功能两组均无临床意义的异常发现。
3 讨论
利培酮是一种苯异恶唑衍生物的非典型抗精神病药物，具有对D2受体和5-HT2a受体平衡拮抗作用。利培酮治疗精神分裂症报道较多〖4,5〗。两组在治疗后的第二周均发生疗效，PANSS分数的降低在治疗2、4、8周与治疗前比较其差异均有显著性(P>0.01)，并且在治疗终末8周时利培酮口服液组有效率86. 5 %，利培酮片剂组有效率87. 7 %，两组的显效率分别是78.79%和79.69%。两组间显效率比较其差异无显著性(P>0.05)。对老年期精神分裂症的阳性症状、阴性症状均有理想的疗效。两组发生的副反应多见于用药初期，而且症状较轻，给与对症处理后均可缓解，实验室血常规和生化检查在治疗前后均无临床意义的异常发现，无1例因为由于不良反应原因而脱落，说明两种药物均有良好的疗效和耐受性。
利培酮安全性高，适合用于年老或伴有其他疾病的患者。利培酮口服液是抗精神病药中的唯一的口服液，无色、无味，可掺入食品和饮料中服用，剂量调整精确方便，对于拒服药物的老年患者可进行暗服，提高患者的依从性〖6〗。而且利培酮能改善患者的认知功能，促进社会功能的恢复，有利于患者重返社会。利培酮口服液起效快能尽快缓解症状，对于老年痴呆伴有精神行为症状的患者，利培酮口服液是较传统抗精神病药更为理想的选择。
参考文献
[1] Leonard White ......
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