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编号:11067257
完善GSP的思考
http://www.100md.com 2003年10月1日 《医药世界》 2003年第10期
     为加强药品经营质量管理,保证人民安全有效,我国于2000年7月1日开始在药品经营领域实施GSP(药品经营质量管理规范),至今已经走过了3年的历程。目前,全国药品经营企业正在全力以赴,加紧步伐进行GSP改造,越来越多的企业也将通过GSP认证。但是,从企业GSP实施过程中发现的问题来看,对GSP的实用性和适用性仍然需要加以分析和探讨,本文在这方面做了一些思考。

    1. GSP中的某些条款需要进一步细化和量化

    据笔者的不完全调查统计,几乎所有的药品经营企业负责人和有关业内人士均认为GSP内容笼统、模糊、指导性和可操作性差,在具体操作过程中无所适从,难以把握。GSP中确实有一些含义模糊的定语在文中多处出现,诸如“一定的”、“相应的”,“有关要求的”等等,这给某些药学基础知识不足、业务素质偏低的企业负责人的工作带来了一定的困难。由此看来,GSP某些条款只作出原则性的要求也许是不够的,需要进一步细化和量化。

    2. GSP与《GSP实施细则》关系

    在GSP开始实施的3个半月后 ......

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