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编号:11067232
以GSP标准规范药品购进
http://www.100md.com 2003年11月1日 《医药世界》 2003年第11期
     GSP认证,对广大药品经营企业来说已进入紧张的倒计时阶段,同时,也进入到了GSP实施的攻坚阶段,按照国家食品药品监督管理局的部署,各省级药品监督管理部门正加大力度开展认证检查工作。在监督检查时,发现许多企业在实施GSP过程中存在着对GSP理解不够准确、实施不到位等情况,严重影响企业GSP认证的进程,在此首先从药品经营过程的第一环节-药品购进开始,对广大药品经营企业如何规范地按照GSP要求开展质量管理工作进行系列指导,供企业参考。

    药品的购进是药品经营企业质量管理过程控制的第一关,也是确保企业经营行为合法性、规范性,保证药品经营质量的关键环节。在GSP中,对批发企业购进管理进行规范的内容主要有17项,零售连锁企业有18项,零售企业有13项,这部分内容是药品经营质量管理的重要环节,业务购进部门在采购药品的过程中,承担着药品购进质量控制的直接责任,质量管理部门必须对药品购进的全过程实施有效的监督控制,按照药品购进质量程序的要求,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性,切实把好药品购进质量关。

    药品经营企业应当把确保药品经营质量放在选择药品和供货单位条件的首位,购进药品应当以满足人们预防、治疗、诊断疾病的需要为目标,以市场需要为导向,坚持“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则,最大限度地保证社会的用药需求和业务经营活动的规范开展,不断提高企业整体质量管理水平。

    企业在开展药品购进活动中,必须制定能够确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序 ......

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