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走进职业试药人(1)
http://www.100md.com 2005年2月1日 《医药世界》 2005年第2期
     “受到这么大的关注完全是在意料之外,我并不想引起这么大的关注,我还是希望回到平常的生活里。不要太关注我,我其实没什么,只是挨了两针,任何人都可以做到,但是研制疫苗不是每个人都可以做到的。”

    如此轻描淡写的语言来自兰万里,来自一名23岁的小伙子,他是非典疫苗第一个接种者,北京化工大学数学系2004级研究生。

    在国内,还有很多人像兰万里一样,做为试药人,“试药人”在卫生法学界的专有名词叫“受试者”——即人体实验中的实验对象。据了解,每一种新药在批准生产使用前,必须先后完成动物、人体和临床试验,其中临床试验分三期,一期是为了观察药物的毒性和代谢过程,需在健康人身上进行;二、三期是为了观察药物的有效性和安全性,受试对象为病人。日前,记者走进了试药人群体,与他们零距离对话,了结其中的酸甜苦辣。

    北大医院试药遭遇尴尬

    前不久,北大医院妇产科门诊大厅的侧柱上张贴着招募试药者的告示:“妇产科正在进行一项外用药物的三期临床试验,招募21岁到65岁之间,性唤起障碍患者做志愿者,不需承担各项费用”。

    对于招募的结果,该项目的负责人、北大医院妇产科大夫张渺很是无可奈何。他告诉记者,由于各方面条件的局限及在伦理道德上的考虑,试药这个话题在公开场合始终保持低调,甚至许多人对此有抵触情绪。北京四家医院进入三期临床试验以来,招募试药者一直很不理想。两周来4家医院只有60余人报名,距离400人的试验标准相差甚远,原定年底前结束的试验很可能因此而延期。

    张渺说,这是世界上第一个用于治疗女性性功能障碍的药物。事实上,该药此前在美国已经完成了风险最大的一期临床试验,风险相对较小的二期临床试验也已完成,证实为有效。现在在国内进行的是风险最小的三期试验,主要是在更广泛的人群中测试药物的有效性和安全性。

    不过张渺也承认,此次进行临床试验的药物因为涉及性方面,状况有点特殊。虽然不需要志愿者承担各项费用,但是也没有再支付志愿者报酬。而更重要的一点是,今年4月底,被多家媒体公开报道的“北京地坛医院艾滋病新药试验事件”,使得人们对于“试药”的安全性仍然心有余悸,更担心国外的一些医药厂商利用国内药物临床试验容易通过审批的特点,将一些国外不能开展的高风险药物临床试验拿到国内来进行。

    医学院学生最受欢迎

    不过,在国内事实上存在着一个数量相当可观的群体——职业试药人,即便是风险最大的一期临床试验,他们也愿意参加,为的就是可观的报酬。然而据媒体报道称:在国内做临床试验成本低廉。一方面,在国内招募同等水平的科研人员,报酬比欧美国家至少低一半 ......
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