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编号:11066415
药企
http://www.100md.com 2006年1月1日 《医药世界》
     惠氏制药与Trubion就CD20达成新战略合作

    惠氏公司(Wyeth)(纽约证券交易所代码:WYE)旗下子公司惠氏制药有限公司和TrubionPharmaceuticals,Inc.日前就筛选、开发和推广治疗发炎性疾病和癌症的新型生物制药产品结成了战略联盟。

    据悉,惠氏和Trubion将在多目标筛选项目上进行合作,该项目专注于为未满足医疗需求的大多数适应症开发某些其它生物制药产品。惠氏将从筛选项目中获得针对CD20的SMIP和SMIP候选药物的全球开发权。

    作为交易的一部分,Trubion将收到4000万美元的首付款。Trubion将保留在美国联合推销治疗某些适应症的CD20药物的权利。惠氏将负责支付该联盟未来的开发和推广费用。该协议还规定Trubion有获得更多报酬的机会,如实现某些开发目标时、产品销售的权利金和Trubion成功进行首次公开募股时的股票购买权。如果所有的阶段性目标均得以实现,Trubion将总共获得8亿多美元的付款(不计权利金和联合推销费用)。

    印度规范制药企业研发和生产活动

    近年来,印度出台了一系列有关医药的法律法规,如《药品生产质量管理》、《药品与化妆品法案》和药品进口注册规定等,并将对制药企业强制实施“实验室优良操作规范(GLP)”。新规范出台后,所有的药品测试实验室和药品研发单位必须严格遵守,企业内部的研发实验室也不例外。此外,印度还准备对药品生产许可证进行集中管理。根据这一规定,地方政府将无权对新药进行许可生产和新剂型成药的生产。

    这些规范的出台,将有助于国际机构对印度药物的认可,并有助于化解印度企业在制药领域与发达国家之间交流过程中出现的矛盾。

    波兰药业对研发新药缺乏热情

    由于研制新药耗资大,波兰绝大多数制药企业和研究所对研发新药缺乏热情。

    波兰制药企业已经多年没有研发新药,只是一味仿制那些已超过专利保护期限的药品,这主要是因为研制新药需要巨额资金。

    波兰教育科学部根据国家框架计划规定对科研活动(包括新药品研制工作)发放补贴,但目前只有波兰制药研究所和Polpharma公司递交了申请。制药研究所申请的金额为2000万兹罗提(1美元约合3.2兹罗提),其中70%将用于研究基因类药物,另外30%用于创新型药品。

    另一家申请补贴的Polpharma公司的代表亚库比亚克说,考虑到研制新药和将其投放市场的平均开销,几乎没有任何一家波兰公司能够自主完成这一工作,因此与科研机构的合作、寻找资金来源和合作伙伴都是必不可少的。

    埃及2005-2006财年药品出口有望增长一倍

    由于埃及政府有关部门大力推动药品制造业的现代化改造,并鼓励私营部门更多地投资药品生产和流通领域,在从今年7月1日开始的2005-2006财年里,埃及药品出口可望增长一倍。

    埃及在2004-2005财年的药品出口额为1.46亿埃镑(1美元兑5.75埃镑)。埃及多年来一直是中东和北非地区最大的药品生产国、出口国和消费国,每年医药产品的贸易额超过10亿美元。

    埃及制药业未来5年的发展计划主要是进一步开拓非洲市场,同时政府在鼓励私营部门投资的同时也将加大自身对该领域的投资。目前埃及政府已批准拨款2000万埃镑用于发展制药业,这一数字还将逐年增加。