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广西235个新药品种注册
广西食品药品监督局日前向外界透露，2005年广西新药注册是历年来申报上报数量最多的一年，充分显示了广西新药研发的进步。
据悉，2005年广西药监部门共受理、申报上报新药235个.其中化学药品16个、中药219个；受理、审核已有国家标准的仿制药品155个，药品补充申请1838项，受理中药保护品种22种次；受理直接接触药品的包装材料、容器申请15个品种；审批医疗机构制剂11个，调剂使用申请54项。新药注册的实际情况表明，从国家将新药、已有国家标准药品申请及补充申请的受理权下放至省级药品监督管理部门后，广西药品注册工作及时摸索出了一套符合广西实情的受理方式，较好地完成了初审及有关审批备案工作。
中药抗癌新药蜂蛇胶囊进入临床研究阶段
从辽宁省政府信息中心获悉，由中国医科大学生物技术研究所和辽宁好护士药业集团联合开发的中药抗癌新药——“蜂蛇胶囊”已完成技术转让，并委托上海市龙华医院、浙江省中医学院附属医院、陕西省中医学院附属医院、浙江省中医研究院附属医院、陕西省中医研究院附属医院进行临床研究。计划2006年10月取得新药证书及药品生产许可证正式投产。
, 百拇医药
本品主治：中晚期乳腺癌、胃癌、大肠癌.症见肿块坚硬疼痛，脘腹胀满，下利脓血，舌紫暗或瘀点、瘀斑、苔黄，脉细数或涩者之气滞血瘀症肿瘤的治疗。由辽宁省人民医院和辽宁省肿瘤医院的医院制剂，临床证实疗效确切，在剂型上一改沿用多年汤剂.经处方优化、工艺考察等一系列工作开发成为六类中药新药。
两国家新药广州生产
两种分别在抗炎镇痛和心脑血管疾病治疗技术上处于国际领先地位的一类创新药——“乐福昔布”和“银杏内酯B血通注射液”正分别申报临床和国家新药批号，将于不久后投产。
据了解，银杏内酯B是植物银杏中提取得到的天然的单一成分及其制剂，且其单一成分的含量占总提取物的90%以上，该项成果处于国际领先水平，临床主要用于血栓、炎症和心脑血管疾病。而乐福昔布也已获得了发明专利，是具有自主知识产权的抗炎镇痛一类创新药，这两种新药将由广州市农工商集团下属的广州市花城制药厂和东康药业有限公司生产。据介绍，目前广东生产的国家一类新药，西药只有6种，中药也仅有1种。
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生物新药爽舒宝在青岛投产
一种生物新药爽舒宝(口服凝结芽孢杆菌活菌片剂)日前在青岛东海药业有限公司正式投产。从而打破了世界上日本在该领域一家占的局面，结束了中国没有此类药物的历史。
据悉，该药经过了8年的研发时间，期间得到了国家高度重视，国家科技部将该药列为国家重点新产品及国家高科技术产品并受到了国家创新基金的支持，属国家“863”重点攻关项目。青岛东海药业有限公司是我国微生态药品领域的领军企业，也是青岛市生物技术骨干企业。该企业先后投入大量资金，自主研发成功了宝乐安、阿泰宁、常立宁。爽舒宝4个具有国际水平的独家微生态药品，并成功地推向了市场，实现了高科技成果的产业化。
正大天晴异甘草酸镁项目获生产证书
日前，由江苏正大天晴药业股份有限公司承担的，手性植物肝药异甘草酸镁的研发项目已经获得国家食品药品监管局颁发的新药生产证书。这是我国医药企业自主研发的首个手性植物肝药，它的诞生标志着我国在手性肝药的研发上迈入了国际领先行列，同时也预示着我国在甘草酸制剂研发领域走在了国际的前列。通过异甘草酸镁的研发，天晴甘美研究组同时在新型手性小分子设计、仿酶催化。化学拆分新方法研究方面也有重大的突破。并在手性药物的开发与研究方面取得了可喜的成绩。, 百拇医药
广西食品药品监督局日前向外界透露，2005年广西新药注册是历年来申报上报数量最多的一年，充分显示了广西新药研发的进步。
据悉，2005年广西药监部门共受理、申报上报新药235个.其中化学药品16个、中药219个；受理、审核已有国家标准的仿制药品155个，药品补充申请1838项，受理中药保护品种22种次；受理直接接触药品的包装材料、容器申请15个品种；审批医疗机构制剂11个，调剂使用申请54项。新药注册的实际情况表明，从国家将新药、已有国家标准药品申请及补充申请的受理权下放至省级药品监督管理部门后，广西药品注册工作及时摸索出了一套符合广西实情的受理方式，较好地完成了初审及有关审批备案工作。
中药抗癌新药蜂蛇胶囊进入临床研究阶段
从辽宁省政府信息中心获悉，由中国医科大学生物技术研究所和辽宁好护士药业集团联合开发的中药抗癌新药——“蜂蛇胶囊”已完成技术转让，并委托上海市龙华医院、浙江省中医学院附属医院、陕西省中医学院附属医院、浙江省中医研究院附属医院、陕西省中医研究院附属医院进行临床研究。计划2006年10月取得新药证书及药品生产许可证正式投产。
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本品主治：中晚期乳腺癌、胃癌、大肠癌.症见肿块坚硬疼痛，脘腹胀满，下利脓血，舌紫暗或瘀点、瘀斑、苔黄，脉细数或涩者之气滞血瘀症肿瘤的治疗。由辽宁省人民医院和辽宁省肿瘤医院的医院制剂，临床证实疗效确切，在剂型上一改沿用多年汤剂.经处方优化、工艺考察等一系列工作开发成为六类中药新药。
两国家新药广州生产
两种分别在抗炎镇痛和心脑血管疾病治疗技术上处于国际领先地位的一类创新药——“乐福昔布”和“银杏内酯B血通注射液”正分别申报临床和国家新药批号，将于不久后投产。
据了解，银杏内酯B是植物银杏中提取得到的天然的单一成分及其制剂，且其单一成分的含量占总提取物的90%以上，该项成果处于国际领先水平，临床主要用于血栓、炎症和心脑血管疾病。而乐福昔布也已获得了发明专利，是具有自主知识产权的抗炎镇痛一类创新药，这两种新药将由广州市农工商集团下属的广州市花城制药厂和东康药业有限公司生产。据介绍，目前广东生产的国家一类新药，西药只有6种，中药也仅有1种。
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生物新药爽舒宝在青岛投产
一种生物新药爽舒宝(口服凝结芽孢杆菌活菌片剂)日前在青岛东海药业有限公司正式投产。从而打破了世界上日本在该领域一家占的局面，结束了中国没有此类药物的历史。
据悉，该药经过了8年的研发时间，期间得到了国家高度重视，国家科技部将该药列为国家重点新产品及国家高科技术产品并受到了国家创新基金的支持，属国家“863”重点攻关项目。青岛东海药业有限公司是我国微生态药品领域的领军企业，也是青岛市生物技术骨干企业。该企业先后投入大量资金，自主研发成功了宝乐安、阿泰宁、常立宁。爽舒宝4个具有国际水平的独家微生态药品，并成功地推向了市场，实现了高科技成果的产业化。
正大天晴异甘草酸镁项目获生产证书
日前，由江苏正大天晴药业股份有限公司承担的，手性植物肝药异甘草酸镁的研发项目已经获得国家食品药品监管局颁发的新药生产证书。这是我国医药企业自主研发的首个手性植物肝药，它的诞生标志着我国在手性肝药的研发上迈入了国际领先行列，同时也预示着我国在甘草酸制剂研发领域走在了国际的前列。通过异甘草酸镁的研发，天晴甘美研究组同时在新型手性小分子设计、仿酶催化。化学拆分新方法研究方面也有重大的突破。并在手性药物的开发与研究方面取得了可喜的成绩。, 百拇医药