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http://www.100md.com 2006年10月1日 《医药世界》 2006年第10期
     据了解,此次辉瑞收购的PowderMed公司,正在开发基于DNA的疫苗,包括季节性流感与禽流感疫苗。这种疫苗不需要针头注射,而是直接向身体免疫系统细胞传递DNA。辉瑞公司正是看中这一专利技术,才把收购目标锁定该公司。

    辉瑞表示,此次收购是辉瑞开展全新业务的例证。辉瑞副董事长戴维·谢德拉斯在一份声明中称,通过买下PowderMed的早期疫苗研发业务,辉瑞增加了潜力巨大的产品种类,而且增强了自身研发的技术力量。

    据预测,到2009年,全球疫苗市场将成倍增长至200亿美元左右,所以众多药企纷纷选择进军这一获利日益丰厚的领域。尤其是今年,随着辉瑞、诺华等国际医药巨头们先后开展了疫苗业务,打破了原本由葛兰素史克、安万特公司、默克公司和惠氏制药这四大公司的垄断,全球疫苗业将面临一场重新洗牌。

    南非支持世卫组织为滴滴涕“正名”

    南非卫生部长姆希曼日前表示支持世界卫生组织为饱受争议的杀虫剂滴滴涕“正名”,并表示该国将继续使用滴滴涕,争取消灭疟疾。
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    由于担心使用滴滴涕对环境和人体健康带来危害,全球绝大多数国家都明令禁止使用这种杀虫剂。然而,包括南非在内的撒哈拉以南非洲国家发现成本低廉的滴滴涕控制疟疾传播的效果明显,因此仍在坚持使用滴滴涕。姆希曼说:“南非人应当对自己的卫生工作充满自信,尽管有时候会遭人非议。”

    由于合理使用滴滴涕,南非的疟疾发病人数从2000年的近6.5万例减少到2005年的不足8000例。在南非境内的疟疾流行区,2000年每一万人中有15人感染疟疾,而2005年降为2人。世卫组织近日宣布,大量研究和试验证明妥善管理和使用滴滴涕不会对野生动植物或人类造成危害,在室内喷洒滴滴涕可以灭杀蚊子从而迅速有效地减少疟疾传播。世卫组织建议在疟疾长期高发的地区采取室内喷洒滴滴涕的办法。

    世卫组织曾一度积极提倡在室内喷洒滴滴涕以控制蚊子传播疟疾,但从20世纪80年代起就停止了这种宣传,原因是当时科学家担心滴滴涕可能会危害人体健康和环境。世卫组织的最新数据显示,正确地在室内喷洒滴滴涕等杀虫剂可把疟疾传播的可能性减少90%。印度通过使用滴滴涕已显著减少疟疾病例和死亡人数,南非通过使用滴滴涕将疟疾病例和死亡人数保持在历史最低水平。全球每年有5亿多人罹患急性疟疾,并有100多万人因此死亡,死者中至少86%生活在撒哈拉以南非洲。疟疾对穷人影响最大,约60%的疟疾病例发生在世界上最贫穷的20%人口当中。
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    德国默克出资1060亿欧元获对雪兰诺的绝对控股权

    德国先灵公司竞标的Merck KGaA公司近日宣布,将出价1060亿欧元从Bertarelli家族手中购买对瑞士生物技术公司Serono 的控股权。

    如果进展顺利的话,此项交易将大大提升Merck在生物制药领域的地位,扩大其生产线到28个生产项目,并将创立一家研发预算有望达到10亿欧元的新公司。

    Merck一直认为它的药物相关业务规模太小,在全球该领域中没有竞争力,再加上今年六月份它被迫放弃对治疗帕金森的在研药物Sarizolan的开发,这使得该公司急需寻找一个合作伙伴。

    但是,投资者们似乎对此项交易有畏惧心理,在消息发布之日的交易中,该公司股票下跌了5.6个百分点收盘于73.60欧元。Merck公司已安排在当时晚些时候召开电话会议向投资者们说明交易细则。
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    根据交易条款规定,Merck的品牌药业务将和Serono合并构成Merck Serono 生物制药公司,此公司将以神经类和肿瘤类药物为其主导产品。Serono带来了其多发性硬化症药物Rebif,而Merck则拿出了其正处于快速成长期的抗癌药Erbitux。

    基于2005年的规模,新的Merck集团的预计销售额将达77亿欧元,这其中有36亿欧元将来自生物药品的销售收入。默克在一项发言中称, 接手Bertaralli家族在Serono中的股份,意味着其已获得后者2/3的资产以及75%的表决权。Merck已于昨日出价每股1,100瑞士法郎,使Serono的股票溢价20%。

    自从2005年以来,Serono一直在为自己的业务寻求一个战略合作伙伴,在GSK和Novartis放弃与之合作后,该公司于今年年初宣布将创立56亿欧元的自购基金,这似乎是其改变合作方针的转折点。

    虽然Merck刚刚在六月份对Schering的竞标中败北,但是药物市场上之所以接受Merck对Serono的收购,很可能是因为Serono虽然一直以来都在挣扎、努力,希望通过向市场投放新药的方法来缓解其对Revif的过度依赖,但为时已晚。与此同时,Serono于今晨宣布其口服MS药品Cladribine已通过美国FDA批准可以加速评估,目前此药正在三期临床实验中,计划将于2006年年底完成受试患者的招募工作。
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    美国可能对植物药审批适度放宽

    FDA(美国食品暨药物管理局)可能会对植物药作为新药申请做出一些适当的放宽,比如,对中草药的提纯度,不一定要求100%,在非临床评价上也会适度放宽。据美国FDA药物评价和研究中心介绍。

    美国不久前制订了《植物药研究指南》,明确以有别于化学药品的标准来审批中药类产品,开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物,这将为中药作为治疗药物进入美国市场提供了可期望的前景。

    据相关统计,目前全球每年天然植物药的市场年销售额近300亿美元,其中中草药销售额近150亿美元;我国拥有世界上动物、植物、药用矿物总数为12807种,但在全球中草药市场上所占的比例却只有百分之三到百分之五。目前中药进入美国市场一般以功能食品的形式进入。

    “最终目的是把中药塑造为西方国家可以认定的药物,并通过FDA认证。”联盟主席、美国耶鲁大学药理讲座教授郑永齐说。

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