通脉健骨丸药物导向疗法治疗股骨头缺血性坏死的临床研究
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股骨头缺血性坏死是一种临床上常见的骨科疑难疾病，也是目前一种常见的致残疾病之一。笔者根据传统中医理论，结合民间验方，研制出的纯中药制剂“通脉健骨丸”，利用“通脉健骨丸”的药效，通过导向疗法治疗股骨头缺血性坏死取得显著疗效。
1、临床资料
1.1、一般资料：本组1585例，男1050例，女535例，年龄16-78岁，单侧发病935例，双侧发病650例，共2235髋，病程最长10年，最短2个月，以上患者均经X光片、CT、或磁共振诊断，本组1585例随意分为两组，观察组900例，对照组685例。
1.2、诊断标准：本组病人全部符合国家中医药管理局，1995年实施的《中国病症诊断疗效标准》。
1.3、X线表现：I期：X光片改变不明显示或仅有骨小梁轻微改变，磁共振扫描表现为放射性缺损；本组120例，150个髋为I期。Ⅱ期：弥漫的骨质疏松，硬化或软骨下襄性区、扫描见浓集；本组355例，505髋为Ⅱ期。Ⅲ期为塌陷期，股骨头外观破坏、襄变、死骨、有软骨下骨吸收、新月征，此时股骨头虽有裂解，但外形改变不大；本组300例，430髋。Ⅳ期为骨关节炎期，股骨头畸形的同时有髋臼线的变化，关节间隙变窄或有骨赘形成，本组125例，190个Ⅳ髋。
2、治疗方法
2.1、两组病例均采取髋关节保护性措施，尽量避免负重，配合不负重状态下轻缓的髋关节屈伸，外展，外旋，直腿抬高，足背屈运动。
2.2、观察组服用“通脉健骨丸”和药物导向疗法，本组病例治疗2-6个疗程。
2.3、对照组：单纯服用“通脉健骨丸”，本组病例治疗时间2-6个疗程。
3、治疗结果
3.1、疗效评定标准：显效：临床症状消失，患髋关节功能及行走自如，X线显示骨密度均匀，襄变区消失或缩小，磁共振扫描，骨密度恢复，好转，疼痛减轻或消失，髋关节功能及步行明显恢复，X线显示骨密度和骨小梁有恢复，襄性变及股骨头坏死无加重。有效：疼痛较明显减轻髋关节功能及行走有所恢复，X光片无明显改变。无效：治疗1-2个疗程，临床症状无明显改善，髋关节功能及行走无变化，X线显示股骨头坏死无改善。
3.2、疗效评定结果：两组治疗均以3个月为一个疗程，并全部获得随访，随访时间从停药后计算，最长980天，最短210天，按上述评定标准评定，疗效评定结果：“通脉健骨丸”药物导向疗法治疗900例(1275个)髋关节疗效观察见表1，两组疗效对比见表2。
表1 “通脉健骨丸”药物导向法治疗900例(1275个)髋关节疗效观察表
表2 两组病例临床疗效对照表
从表2中可以看出观察组显效、好转率为96.1%，总有效率为98%；对照组显效好转率为75%，总有效率为85.9%；两组治疗显效好转率经统计学处理P, http://www.100md.com(武 秀 左立春 郭方明)