■“从全球医药产业规制的历史中，可以看出每当一次药害发生，就会进行大规模的规制改革……全球的药品规制体系是一个多少有点混乱的体系，它天生是面对灾难的匆促产物。”

    ——布雷思韦特(Braithwaite)

    上篇十九世纪三部重要法案的诞生

    因为“掺假药”，导致惊世名作《论掺假》

    在19世纪，英国药品掺假行为极为普遍。药品的卖主和买主之间都生活在一个共同空间里，彼此十分熟悉。1630年马萨诸塞湾的一个居民因把“没有任何功用和价值的水”作为坏血病的治疗药物销售，被处以鞭刑，以及5英镑的罚款。英国中世纪就成立了同业公会，药物管理是其下属的一个分支，它负责设定药品标准，检验药店，惩罚违规者。另外，从1540年开始，英国的皇家医学会即被授权对药店进行监督检查以查处“有缺陷商品”。

    都市化拉大了药品制造商、医师、消费者之间的距离，加之政府在19世纪早期并没有采取什么积极有效的药品控制行动，使得药品掺假现象陡然增多。英国学者弗里德里克·阿卡姆(Frederick Accum)在他1820年完成的那本惊世之作《论掺假》中指出，在英格兰和威尔士，药房里销售的药品和化学制剂，十成有九成是不纯的。换言之，就是掺假药。具有讽刺意味的是，尽管冠以“专利药”之名，其实这些药物没有几个有注册专利，更多时候这些制造商将它们的配方工艺秘而不宣以保护自己的市场。

    因为“伦理药”，小药店孕育惊世传奇

    工业化进程使得普通劳工每天长时间的劳作，拿着低廉的薪水，生活在拥挤不堪，卫生十分恶劣的贫民窟里 ......