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编号:11466400
法国 严格的药品价格管制制度
http://www.100md.com 2007年5月1日 《医药世界》 2007年第5期
     政府严控医药及健康产业

    法国百姓在药店买药通常无须担心买到假药,这主要是因为国家建立了一套健全的医药监管体制。法国政府设有专门的药品监管机构,不但有效阻挡假药上市,而且及时让质量和疗效不佳的药品退市。

    法国的医药监管由国家健康制品卫生安全局全权负责。该机构成立于1999年3月,与其前身法国医药管理局相比,职责从管理医药扩展到管理与健康相关的所有产品,其中包括药物、制药材料、生物制品以及美容产品等,并加强了对所有健康制品安全性的监管。

    法国国家健康制品卫生安全局直接隶属于卫生部,主要工作包括4个方面:对健康制品进行科学、临床和经济分析;管理健康制品的研制和广告活动;监督网络上有关健康制品的销售和广告;向专业人士及公众通告有关健康制品的信息和决定。一经发现某种产品对公众健康造成威胁或可能造成威胁,该局可直接以政府名义做出停止生产和销售等决定,在必要情况下还可要求国家海关、国家打假办公室和地方政府协作,对产品研制及上市过程进行调查。

    AMM上市许可证

    法国所有医药制品必须得到这家机构的药品上市许可委员会颁发的“AMM上市许可证”。凡是申请药品上市的企业,必须提供药品的完整资料,其中包括药性、药理、化学及毒性研究数据 ......

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