当前位置: 首页 > 期刊 > 《医药世界》 > 2007年第5期
编号:11466391
芬兰 价格合理是销售许可条件
http://www.100md.com 2007年5月1日 《医药世界》 2007年第5期
芬兰 价格合理是销售许可条件

     必须标明药物成分和其他有关说明;价格必须合理。

    芬兰社会卫生部下属的国家医药管理局负责医药监管。在芬兰,医药产品的生产、进口、批发和零售都需要获得该机构的许可。医药管理局的监管工作人员经常对制药厂进行抽查,如发现问题,将勒令立即停止生产。医药管理局接受公众对医药产品的投诉,还对药店出售的医药产品质量及其原料质量进行监督和检查。医药管理局的另一项任务是监督、指导新药的临床试验,必要时也可勒令中止临床试验。

    《医药法》规定,医药产品只有在获得医药管理局的销售许可后方可出售。获得许可的条件是:产品必须符合芬兰药典有关制作和质量方面的要求;产品的使用不会给患者带来危险;必须标明药物成分和其他有关说明;价格必须合理。医药管理局经过调查,如果发现该产品不符合许可条件,有权吊销销售许可证。

    医药管理局对药品销售也有严格规定。根据《医药法》,在药品销售中不得对该药品的成分、原料和疗效进行虚假或夸大的宣传。此外,在对医务人员进行的药品促销活动中不得有欺骗行为。如果某种药品在销售过程中违反了上述规定,医药管理局将会勒令停止销售该药品。, 百拇医药(本刊资料室)