文/杨建龙

    医用耗材涵盖多个临床学科，从几乎没有技术含量的普通棉球、纱布，到科技含量极高的心脏起搏器、血管支架；从固态的输液器、烤瓷牙、人工关节、影像胶片，到半固态的止血剂，再到液态的医用胶水、检验试剂，真可谓是五花八门、包罗万象。笔者将从耗材分类管理出发，介绍我国耗材市场当前乱象。

    分类不清 命名各异

    在临床物资管理中，耗材一般分为低值耗材和高值耗材，依据为2012年卫生部印发的《高值医用耗材集中采购工作规范》。《规范》提出，高值耗材主要指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材，包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔材料及其他。据此，高值耗材以外的就是低值耗材。此种分类方法有很强的实用性，基本科学，但也有必要再细化一下。因为，在高值耗材个别门类中也包含价格很便宜、很安全、非植介入的普通低值耗材，如部分眼科、口腔材料等；在低值耗材中又有少量价格较高、用量大、安全性要求严格的产品，如吻合器、输液港等。

    国家食品药品监督管理总局执行的医疗器械分类目录，与卫生系统实际需求不相匹配。例如，2017年9月国家食药监总局公布的新《医疗器械分类目录》中，“13无源植入器械”次级目录“0702心血管支架” ......