开发现代中药新药新制剂的创新设计原则
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摘 要:目的:探讨我国现代化中药新药新制剂研制的创新思路与设计方法。方法:依据<药品管理法)、(药品注册管理办法)(试行)和(医疗机构制剂注册管理办法)(试行)的规定,应用中医药的基本理论,对规范研制中药亲新药新制剂的途径和方法进行了探讨。结果:找出了规范设计和创新研制中药新药新制剂的四项要素。结论:对开发药厂的中药新药和研制医院中药新制剂具有较好的指导作用。
关键词:开发创新;现代中药;新药;新制剂;设计原则
中图分类号:R2—03
文献标识码:A 文章编号:1009—5n6(2006)03—0424—03
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