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编号:11480275
镇安合剂的质量标准研究
http://www.100md.com 2007年8月17日 苏 丹 陆兔林 毛春芹
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     (南京中医药大学,江苏南京210046)

    摘要:目的:建立镇安合剂质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中天麻、地龙、钩藤进行定性鉴别;对组方中有效成分芍药苷用RP-HPLC法进行定量分析。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;RP-HPLC法精密度、重现性良好,芍药苷在0.768~3.84μg内均较好的线性关系,平均加样回收率为100.78%,RSD为2.29%。结论:在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的内在质量,其方法是可行的。

    关键词:镇安合剂;芍药苷;RP-HPLC;薄层色谱法

    中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1673-7717(2007)05-0981-03

    镇安合剂由白芍、天麻、地龙、钩藤等药物组成,具有滋阴平肝、清心安神、开郁化痰、熄风止痉的功效,主要用于肾虚肝亢,风痰内扰型小儿多发性抽动症。采用薄层色谱法对方中天麻、地龙、白芍进行薄层鉴定。白芍是方中主药,因此实验选定芍药苷为该制剂的含量测定项目,以制定该制剂的质量标准。

    1仪器试剂与药品

    Agilent1100高效液相色谱仪(安捷伦公司);KQ-500E型医用超声清洗器(昆山超声仪器有限公司);TD5A低速台式离心机(长沙湘仪离心机有限公司);电子天平(FAll04)(上海精密科学仪器有限公司);Lichropher C18(5μm,4.6mm ID×15cm)色谱柱(淮阴汉邦科技有限公司)。甲醇为色谱纯,其余所用试剂均为分析纯;芍药苷对照品由中国药品生物制品检定所提供(批号为110736-200423)。天麻、地龙、钩藤、白芍等药材购自江苏省药材公司,经鉴定,符合《中国药典》(2005版一部)有关标准。

    2方法与结果

    2.1薄层鉴别

    2.1.1天麻的薄层鉴别 取本品3.3mL,加70%甲醇5mL,超声处理30min,滤过,滤液作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取除天麻外的其它处方量药材,按制备工艺制成缺天麻的阴性样品,取适量阴性样品制成缺天麻的阴性溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,分别吸取上述3种溶液10μL ......

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