清开灵分散片质量标准研究

http://www.100md.com 2008年2月1日 刘　明　李更生　王慧森

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     摘要：目的：建立清开灵分散片的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中胆酸、猪去氧胆酸、栀子、金银花、黄芩苷进行鉴别；用HPLC法考察了溶出度并对制剂主要成分黄芩苷进行含量测定。结果：TLC色谱中均能检出胆酸、猪去氧胆酸、栀子苷、绿原酸、黄芩苷且斑点清晰，分离度好，易于识别；黄芩苷的含量限度规定为不得少于9.0mg/片。结论：本法简便，快速，灵敏度高，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。

    关键词：清开灵分散片；薄层鉴别；溶出度；黄芩苷含量测定

    中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2008)02-0417-04

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