中药“贞芪扶正颗粒”对胫腓骨骨折的疗效探析(1)
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摘要：目的：观察中药“贞芪扶正颗粒”对胫腓骨骨折的疗效。方法：将98例骨折患者随机分为治疗组50例、对照组48例，治疗组予贞芪扶正颗粒15g/次，3次/日，冲服，伸筋活血消肿合剂30min/次，1次/日，外熏洗，丹参注射液30mL/次，复方骨肽注射液150mg/次，1次/日，静点。对照组予丹参注射液30mL/次，复方骨肽注射液150mg/次，1次/日，静点；两组均以15天为1个疗程，一般3～4个疗程。在治疗中两组均同时服用维生素类和钙片等西药。按中华人民共和国中医药行业标准(中医骨伤科病证诊断疗效标准)评定疗效。结果：治疗组、对照组总有效率分别为94%、75%，治疗组显著高于对照组(P<0.01)。结论：中药“贞芪扶正颗粒”综合治疗胫腓骨骨折疗效确切显著。
关键词：骨折；胫腓骨骨折；综合疗法；贞芪扶正颗粒
中图分类号：R285.5 文献标识码：B 文章编号：1673-7717(2009)05-0921-03
中药治疗骨折方法诸多，在同等条件(年龄、部位、类型)的骨折情况下，明显缩短骨折愈合时间是目前研究的主要方向。从2002～2007年笔者运用中药贞芪扶正颗粒内服及自制中药“伸筋活血消肿合剂”外薰洗为主综合治疗胫腓骨骨折患者，对缩短骨折愈合期限进行了临床观察。取得了满意的疗效，现将观察结果总结报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 全部病例胫腓骨骨折98例，均陈旧性骨折，无严重并发症及合并其他全身性疾病。随机分为2组临床观察治疗，治疗组50例，对照48例。治疗组中男28例，女22例；年龄18～53岁，平均35岁；对照组中，男27例，女21例；年龄19～53岁，平均36.5岁。两组间年龄、性别骨折部位、骨折类型分布均无明显差异(P>0.05)。骨折治疗方法以闭合整复石膏外固定者72例，手术治疗者26例。骨折类型见表1。
1.2 骨折诊断标准①有明确外伤史，均为新鲜骨折，3天内就诊；②临床症状及体征：有疼痛、肿胀及功能障碍、局部有骨擦音、畸形活动；③X线及三维CT重建显示，骨折线清晰，无骨痂形成。
2 治疗方法
2.1 随机分组 按就诊顺序编号，分成为治疗组50例和对照组48例。
2.2 治疗组 治疗组50例予贞芪扶正颗粒(山西德原堂制药有限公司，批准文号：国药准字70102008，规格15g/袋)15g/次，3次/日，冲服。复方骨肽注射液(南京新百药业有限公司生产，批准文号：国药准字H32020004，规格75mg/支)150mL/次，1次/日，静点。丹参注射液(上海华源股份有限公司，国药准字20026670，规格10raL/支)30mL/次，1次/日，静点。
外用“伸筋活血消肿合剂”组方如下：独活15g，伸筋草10g，威灵仙30g，土鳖虫10g，乳香10g，没药10g，穿山甲10g，桂枝10g，甘草5g。用法：每次取4剂药加水2000mL，并分别放人ST-I型肢体治疗仪(大连金辉康疗器械厂生产)的熏箱(纱布包裹的一份)与洗箱内。熏箱加水4000—5000mL(以水浸泡全部药液为宜)，打开治疗仪，分别调节两箱的设定温度，熏箱以55～60℃为宜，洗箱以35～40℃为宜。治疗椅前移、四肢进入熏洗槽内，熏洗交替反复进行，熏50s，洗30s。熏洗结束退出治疗椅。该仪器拥有电脑程控监控，设有中药发气雾化和中药药液冲洗程序，利用物理高温使中药产生气体，将药离子通过雾化熏蒸以热能方式迅速渗透人体四肢，再与中药药液冲洗交替治疗。每次熏洗为30min，每日1次，15天为1疗程。
2.3 对照组 对照组48例予丹参注射液30mL/次，复方骨肽注射液150mg/次，1次/日，静点。
以上两组同时服用钙尔奇D片(江苏省苏州市惠氏制药有限公司生产，每片含碳酸钙1.5g，相当于钙600mg，维生素D125国际单位，批准文号：国药准字H10950029)600mg/次，2次/天；维生素C片(福建省力菲克制药业有限公司生产，每片含维生素C100mg，批准文号：国药准字H10950029)100mg次，3次/天；维生素E胶丸(山东省烟台元生药业有限公司生产，每丸含维生素E100mg，批准文号：国药准字H37020337)100mg/次，3次/天；维生素AD胶丸(山东省力威海亚太药业有限公司生产，批准文号：国药准字H37021424)1粒/次，3次/天。15天为1个疗程。一般3～4个疗程。
2.4 统计学处理 所有数据录入SPSS10.0软件包进行统计处理。两组间率的比较运用X2检验。
3 疗效观察
3.1 观察指标及标准 主要观察用药后局部疼痛、压痛、肿胀、关节活动度改善情况。采用症状轻重程度记分法。6分：疼痛剧烈、不能活动，剧烈压痛，重度肿胀，皮纹消失，较正常关节差50%以上；4分：疼痛明显，可稍活动，明显压痛，中度肿胀，皮纹明显变化，较正常关节差30%～50%；2分：稍有疼痛，但不影响活动，轻度压痛，轻度肿胀，皮纹略有变化，较正常关节差30%以上；0分：无疼痛或疼痛消失，无压痛，无肿胀，关节活动正常。
3.2 临床疗效评定标准治愈：骨折愈合时间比同类骨折愈合时间提前1/3以上，达到临床愈合标准者；显效：骨折愈合时间比同类骨折愈合时间提前1/3～1/4，达到临床愈合标准者；有效：骨折愈合时间比同类骨折愈合时间提前1/4～1/5，达到临床愈合标准者；无效：骨折愈合时间与同类骨折愈合时间相同。
3.3 骨折愈合标准 ①骨折部位无疼痛，无反常活动，关节活动范围正常；②x线平片显示骨折线模糊，有连续骨痂通过骨折线；③解除外固定后，上肢向前伸持1kg重物大于1min，下肢不扶杖在平地连续行走3min，且不少于30步；④连续观察2周后复查，一般活动骨无改变。
3.4 治疗结果 通过临床观察表明，治疗组局部疼痛、压痛、肿胀及关节活动改善优于对照组，结果见表2。治疗组疗效显著优于对照组，结果见表3。
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