脑络安胶囊的质量控制研究(1)
参见附件(12kb)。
(浙江中医药大学，浙江 杭州 310053)
摘 要：目的：为了控制脑络安胶囊的质量。方法:采用薄层扫描法对其中的黄芪甲苷进行了鉴别，并建立HPLC法对主要组成黄芪中黄芪甲苷进行定量。结果:鉴别项下的阴性对照品无干扰，专属性较强；黄芪甲苷在7.8～500μg/mL范围内有良好的线性关系(r＝0.9997)。结论:本质量标准可有效控制脑络安胶囊的质量。
关键词：脑络安胶囊；黄芪甲苷；薄层扫描法；高效液相色谱法；质量控制
中图分类号：R285.5文献标识码：A文章编号：1673-7717(2011)03-0498-02
Studies on Quality Standard ofNaoluoan Capsule
CHEN Qi，ZHANG Yu-yan，YANG Jie-hong，WAN Hai-tongΔ，YU Ping
(Zhejiang ChineseMedical University，Hangzhou 310053，Zhejiang，China)
Abstract:Objective：To formulate a standard for the quality control of Naoluoan Capsule. Methods：Identify qualitative of Astragaloside Ⅳ by TLC-scanning，and the content of Astragaloside Ⅳ was determined by HPLC.Results:The TLC spots were highly specific，clear and concentrated，without interference by the presence of negative controls.The linear range of Astragaloside Ⅳ was obtained between 7.8～500μg/mL(r0.9997). Conclusions：This standard can be used effectively for the quality control of Naoluoan Capsule.
Key words:Naoluoan Capsule；Astragaloside Ⅳ；TLC；HPLC；quality control
收稿日期：2010-10-17
基金项目：国家自然科学基金资助项目(30973933)；浙江省科技厅资助项目(2009C33030，2010C33022)
作者简介：陈骐(1990-)，男，浙江人，2008级学生，研究方向：生物化工。
通讯作者：张宇燕(1976-)，女，浙江人，讲师，博士，研究方向：中药制剂。
脑络安胶囊主要由黄芪、葛根、黄芩等多味中药组成，提取其中主要活性物质而制备的治疗缺血性中风(尤其恢复期)的中药复方制剂，具有益气通络，清热解毒的功效。为控制该制剂的质量，本实验利用薄层、液相等现代先进技术，开展制剂中主要成分黄芪的定性、定量检测，建立脑络安胶囊的质量标准。
1 仪器与试药
日本岛津高效液相色谱仪(SPD-10AVP紫外检测器，CLASS-VP色谱工作站)；薄层色谱仪：瑞士CAMAG薄层色谱数码成像系统，Wincats工作站(1.3.2)；USC-202超声波清洗器(上海波龙电子设备有限公司)；AG135电子天平(瑞士，梅特勒-托利多仪器有限公司)；硅胶板G(青岛海洋化工厂)；脑络安胶囊：本研究所制剂重点实验室制备(批号：20090701、20090707、20090713)；黄芪药材：购自北京同仁堂(毫州)饮片有限责任公司 ......
(浙江中医药大学，浙江 杭州 310053)
摘 要：目的：为了控制脑络安胶囊的质量。方法:采用薄层扫描法对其中的黄芪甲苷进行了鉴别，并建立HPLC法对主要组成黄芪中黄芪甲苷进行定量。结果:鉴别项下的阴性对照品无干扰，专属性较强；黄芪甲苷在7.8～500μg/mL范围内有良好的线性关系(r＝0.9997)。结论:本质量标准可有效控制脑络安胶囊的质量。
关键词：脑络安胶囊；黄芪甲苷；薄层扫描法；高效液相色谱法；质量控制
中图分类号：R285.5文献标识码：A文章编号：1673-7717(2011)03-0498-02
Studies on Quality Standard ofNaoluoan Capsule
CHEN Qi，ZHANG Yu-yan，YANG Jie-hong，WAN Hai-tongΔ，YU Ping
(Zhejiang ChineseMedical University，Hangzhou 310053，Zhejiang，China)
Abstract:Objective：To formulate a standard for the quality control of Naoluoan Capsule. Methods：Identify qualitative of Astragaloside Ⅳ by TLC-scanning，and the content of Astragaloside Ⅳ was determined by HPLC.Results:The TLC spots were highly specific，clear and concentrated，without interference by the presence of negative controls.The linear range of Astragaloside Ⅳ was obtained between 7.8～500μg/mL(r0.9997). Conclusions：This standard can be used effectively for the quality control of Naoluoan Capsule.
Key words:Naoluoan Capsule；Astragaloside Ⅳ；TLC；HPLC；quality control
收稿日期：2010-10-17
基金项目：国家自然科学基金资助项目(30973933)；浙江省科技厅资助项目(2009C33030，2010C33022)
作者简介：陈骐(1990-)，男，浙江人，2008级学生，研究方向：生物化工。
通讯作者：张宇燕(1976-)，女，浙江人，讲师，博士，研究方向：中药制剂。
脑络安胶囊主要由黄芪、葛根、黄芩等多味中药组成，提取其中主要活性物质而制备的治疗缺血性中风(尤其恢复期)的中药复方制剂，具有益气通络，清热解毒的功效。为控制该制剂的质量，本实验利用薄层、液相等现代先进技术，开展制剂中主要成分黄芪的定性、定量检测，建立脑络安胶囊的质量标准。
1 仪器与试药
日本岛津高效液相色谱仪(SPD-10AVP紫外检测器，CLASS-VP色谱工作站)；薄层色谱仪：瑞士CAMAG薄层色谱数码成像系统，Wincats工作站(1.3.2)；USC-202超声波清洗器(上海波龙电子设备有限公司)；AG135电子天平(瑞士，梅特勒-托利多仪器有限公司)；硅胶板G(青岛海洋化工厂)；脑络安胶囊：本研究所制剂重点实验室制备(批号：20090701、20090707、20090713)；黄芪药材：购自北京同仁堂(毫州)饮片有限责任公司 ......
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