从脾虚痰浊论治糖调节受损患者糖、脂代谢紊乱及对血清脂联素的影响(2)
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参见附件。
1.3 临床资料
50例观察对象均为2008年5月-2010年10月间在温州医学院附属第二医院中医内科、内分泌科以及体检中心就诊及体检的IGR患者。按照随机数字表法，分成西药组、中药组。西药组25例，男13例，女12例，平均年龄(43.7±9.3)岁；中药组25例，男13例，女12例，平均年龄(44.9±5.0)岁；另择同期来我院体检的健康者10例作为对照组，男5例，女5例，平均年龄(45.3±5.6)岁。3组一般情况经统计学分析无显著差异(P>0.05)，具有可比性。西药组流失1例，因肝酶升高退出。
1.4 治疗方法
1.4.1 西药组 给予吡格列酮(江苏恒瑞医药股份有限公司生产，商品名瑞彤)15mg/d，疗程12周。
1.4.2 中药组 以中药健脾化浊方(黄芪30g,山药30g,生白术15g,葛根15g,茯苓15g,苏叶6g,丹参10g)为基础方治疗，功效为健脾升清，化痰降浊。随证加减：口渴喜饮明显，加天花粉15g,太子参12g,知母6g；四肢困乏，苔厚腻而黄，加黄连3g,苍术10g,薏苡仁30g；若伴腰酸尿频，加山,茱萸6g,桑寄生18g,牛膝10g；若脘腹胀满明显，加生山楂12g,生麦芽20g,大腹皮10g。煎服方法：中药混合，加水浸泡30min，头煎煮沸25min，约取汁150mL，二煎煮沸15min，约取汁150mL，两煎混合，分两次温服，疗程12周。
两组均给予饮食及运动指导。
1.5 观察指标及方法
1.5.1 观察指标 治疗前后均检测体质指数(BMI)血清脂联素、FBG、2hBG、血清TC、TG、HDL-C、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
1.5.2 方法 全部受试者均禁食>8h，于清晨空腹抽取肘静脉血，分别测定FBG、TC、TG、HDL-C、LDL-C，一部分血放入常规离心管离心，取血清置于-20℃冰箱保存，待测血清脂联素浓度。随后采用75g葡萄糖溶于250mL温开水中顿服，于120min后再测2hBG。血糖测定采用葡萄糖氧化酶法，血脂的测定采用，应用全自动生化仪(Beckman Pro20)，药盒购自美国Beckman公司；血清脂联素测定采用辣根过氧化物酶标记的酶联免疫法(ELISA)，药盒购自上海森雄公司。体质指数计算[BMI=体重(kg)/身高(m)2]。
1.5.3 安全性指标 询问病情，记录药物反应和一般体格检查；检测血、尿常规，肝肾功能，心电图。
1.6 统计学方法
应用SPSS 11.0软件分析处理相关数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示，符合正态分布的数据，计量资料采用t检验。组内前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料采用Pearson Chi-Square检验；所有统计分析的显著性水准为α＝0.05。
2 结 果
两治疗组在治疗前，各项检测指标组间比较均无统计学差异(P>0.05)，与对照组相比，2个干预组的HDL-C、血清脂联素低，FBG、2hBG、TC、TG、LDL-C、BMI水平高，组间差异有统计学(P<0.05或P<0.01)。见表1。
两治疗组治疗后，HDL-C、血清脂联素升高，BMI，FBG、2hBG、TC、TG、LDL-C均降低，且各项指标与治疗前相比均有显著差异(P<0.05或P<0.01)；两组治疗后各项指标组间比较无明显差异(P>0.05)。
50例干预对象，安全性检测方面，西药组有1例肝酶升高，要求退出。中药组有1例服药后胃脘不适，经随证加减用药后症状改善，完成观察。其余对象均未发现明显不良反应。
3 讨 论
糖调节受损(IGR)是正常糖代谢与糖尿病之间的中间状态，是发展为糖尿病及心血管病变的危险因子和标志[3-4]。《黄帝内经》中提到其病因为“此五气之溢也，名曰脾瘅。此人必数食甘美而多肥也”；“五脏皆柔弱者，善病消瘅”；“脾脉微小为消瘅”。无论是“五脏柔弱”、“脾脉微小”或“肥甘伤脾”，都是脏腑之气或脾气不足的反映，气不足，其气化功能必下降，致使水谷精微不能通过气化而化气、生血、益津、补精，为脏腑组织所利用，而成“五气之溢”，壅滞化浊，郁于血分，形成高血糖、高血脂等“痰浊”之病理产物。因此脾虚痰浊是其早期的病机状态。遵《内经》“治未病”的原则，要“治其未成”、“既病防变”，及时干预，防其发展为“消渴”等病。
脂联素是由脂肪细胞分泌的一种内源性生物活性多肽或蛋白质，在调节糖脂代谢过程中发挥着重要作用。目前研究已证实，胰岛素抵抗[5]以及糖调节受损[6]患者中血清脂联素水平较正常人群下降。与本研究相符，脂联素水平与体质指数和脂肪量成负相关[7]，与胰岛素抵抗[8],高密度脂蛋白[9]呈正相关，其主要通过调节骨骼肌糖原合成发挥改善胰岛素敏感性的作用[10]。
健脾化浊基础方以生黄芪、山药、生白术、葛根健脾升清使气化复，茯苓、苏叶、丹参化湿降浊令气机行，并可随证加减，从而改善体内糖、脂等精微物质因气化不利、气机不畅而转化为痰浊的内环境紊乱状态。现代中药药理及临床研究也证实黄芪具有改善胰岛素抵抗的作用，并改善气虚征象[11]；葛根素能改善糖化血红蛋白水平，提高胰岛素敏感指数[12]；山药亦含有多种氨基酸，有增强机体免疫机能和降血糖作用[13]；茯苓多糖可显著增强机体免疫力，白术可轻度降血糖，抗氧化；丹参素可减少细胞内胆固醇合成，抗脂蛋白氧化，并抗自由基及抗炎。全方合用可多靶点全面干预糖调节受损患者胰岛素抵抗，糖脂代谢紊乱状态。
根据本项研究，糖调节受损患者较健康群体明显存在糖脂代谢的紊乱。通过在健脾化浊方基础上随证加减，不仅可以降低糖调节受损患者的体质指数，改善糖、脂代谢紊乱的状态，还可升高血清脂联素，减轻胰岛素抵抗，其疗效与吡咯列酮相似，且安全性更可靠，并可使脂联素更好地发挥抗炎、抗动脉粥样硬化等多重效果 ......
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