106例药品不良反应报告分析
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文章编号：1009-5519(2008)13-2048-02 中图分类号：R9 文献标识码：B
现对我院2007年收集的106例药品不良反应ADR报告进行回顾性分析。
1 资料和方法
我院2007年1~11月共收集药品不良反应报告106例，门诊89例，住院17例。对每例上报患者性别、年龄，原患病情况，用药情况，ADR临床表现，因果关系评价及转归情况进行统计分析，因果关系评价执行国家ADR监测中心统一制定的6级标准。
2 结果
2.1 患者一般情况与ADR的发生：在106例ADR报告中，男38例，女68例，年龄2个月~67岁。原患疾病中呼吸系统疾病44例，泌尿生殖系统疾病32例，消化系统疾病21例，内分泌系统疾病2例，其他疾病7例，ADR在不同性别、年龄段的分布见表1。
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2.2 不同给药途径与ADR的发生：106例ADR报告中涉及4种给药途径，静脉给药方式引发的ADR为59例，占总例数的55.7%。不同的给药途径致ADR发生的比例：静脉滴注59例，占55.7%；口服给药23例，占21.7%；肌肉注射19例，占17.9%；外用给药5例，占4.7%。
2.3 引起ADR的药品种类及发生率：106例ADR报告中共涉及58种药品，其中单一用药78例，合并用药28例，引发ADR的药品种类发生情况见表2。
抗感染ADR主要包括青霉素类1例，头孢菌素类29例，喹诺酮类20例，大环丙酯类11例，抗病毒及其他类10例。
2.4 ADR的分类与临床表现：皮肤损害比例占47.1%，表现为局部或全身皮肤瘙痒，红肿及皮疹，面部潮红，颜面水肿，眼睑水肿及生殖器瘙痒；消化系统反映19例占17.9%，表现为恶心呕吐、腹痛、腹胀、腹泻；神经系统反应18例占16.9%，表现为头晕、头痛、头昏、头胀、眩晕、烦躁、手麻等，其他19例，表现为发热、寒战、多汗、眼痛、发冷等。
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3 讨论
从表1可知，我院2007年度ADR发生例次女性多于男性，在年龄分布0~10岁及21~40岁患者例次多，这主要与我院ADR报告主要来自门诊，儿童及青壮年妇女患者来我院就诊用药机会多，而老年患者男性患者门诊治疗较少有关。统计结果显示，原患呼吸系统疾病例次较高，泌尿生殖系统及消化系统疾病次之。提示这三类疾病临床发病率较高，在用药时应密切观察患者情况，一旦发现不良反应立即停药并治疗。
从给药途径结果分析，静脉给药产生ADR比例最大，59例占55.7%，口服用药23例占21.7%，其次是肌肉注射，外用给药。因此静脉给药是我院临床用药不安全的主要原因，静脉给药是药物直接输入血液，作用发挥迅速，而药物的PH值，渗透压，微粒，内毒素等都是引起ADR的因素。口服用药居第二，主要是由于口服制剂品种繁多，和用药人群广泛，从而引起ADR的几率增多。
表2显示，抗感染药所引起的ADR居首位，占66.98%，这与抗感染药物的广泛用药有密切关系。在抗感染药物的使用中，存在无明显指征用药，预防用药，联合用药，用药剂量过大，疗程过长等问题，造成抗感染药物的滥用和患者的不良反应增多。头孢菌素类目前是我院临床选用最多的抗感染药物，引起的ADR例次最多，其中以头孢曲松钠所占比例最大，喹诺酮类特别是第四代新型广谱氟喹诺酮药物引起的不良反应日益增多[1]。在大环内脂类药物中，阿奇霉素类ADR的发生有不断增多的趋势[2]。
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ADR临床表现为皮肤损害，其次分别为消化系统反应和神经系统反应，三项87例占82%。由此可见，这三项是临床最常见的不良反应，主要是因其所表现症状易于发现。尽管皮肤过敏反应发生率较高，但是病情较轻，一般予以停药或者给予抗组胺药等症状即消失。药品过敏一般与药物化学结构和用药者的特异体质有关。若患者对某一药品过敏，当在使用与其结构相似的药品时也易发生过敏反应，因此对某种药品过敏的患者，在使用同类药品时应当谨慎，同时应加强ADR的监测。
参考文献：
[1] 施玲玲，氟喹诺酮类药物不良反应168例分析[J].第四军医大学学报，2005，26(6)：531.
[2] 王晓瑜，杜文民，王宏敏，等.164例阿奇霉素不良反应分析[J].中国现代医学杂志，2005，15(10)：1550.
收稿日期：2008-02-26, 百拇医药(孙金珏)