李兰，蒙华庆(.重庆市中医骨科医院精神科4000；.重庆医科大学附属第一医院精神科，重庆40006)

    抑郁症是一种常见的情感性精神障碍，主要表现为情感低落、快感缺失、活动减少等，具有高患病率、高复发率、高自杀率和高疾病负担的特点[1]，并且常有躯体症状、认知受损等方面的障碍，严重者有消极想法，甚至自杀行为[2?3]。目前，抑郁症的治疗仍以药物治疗为主，米氮平和文拉法辛作为新型抗抑郁药物广泛应用于抑郁症的治疗中，但目前关于二者抗抑郁治疗的临床疗效和安全性的对照研究较少。故本研究对米氮平和文拉法辛进行对照研究，比较二者治疗抑郁症的临床疗效及安全性，以期为临床合理用药提供依据。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 募集2014—2016年在重庆医科大学附属第一医院精神科门诊和住院部就诊未治疗的抑郁症患者60例。所有病例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD?3)抑郁症诊断标准，年龄20～55岁；汉密尔顿抑郁量表 17项(HAMD?17)评分[4]大于或等于17分；排除严重心、肝、肾、神经系统疾病及其他躯体疾病者、严重自杀倾向者、药物或酒依赖者、哺乳期及妊娠妇女。本临床试验严格按照中国药物临床试验质量管理规范及相关法律进行。在患者入组前，均向患者及其家属说明试验目的和方法，预期疗效和可能存在的风险，并告知患者在入组后任何阶段都有权随时要求退出。所有被试都签署知情同意书后才能入组。将纳入研究的60例患者随机分为米氮平组和文拉法辛组，每组30例。米氮平组男11例，女19例，平均年龄(32.8±10.2)岁；平均病程(15.6±19.3)个月。文拉法辛组男9例，女21例，平均年龄(35.8±10.4)岁；平均病程(16.9±17.1)个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05) ......