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编号:11057370
何谓非处方用药
http://www.100md.com 2001年1月1日 《家庭用药》 2001年第1期
     一、概念

    什么是处方药和非处方药?处方药是指必须凭执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是指应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便,不需医生处方在药店中即可买到的药品,在国外又被称为“可在柜台上买到的药物”(over the counter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。非处方药主要是用于治疗或缓解消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

    非处方药是常用药物,但常用药物并不都是非处方药。通常非处方药由处方药转变而来。一般而言,一种长期使用后,被公认确有疗效,使用方便,毒副作用小,非医疗专业人员也能安全使用的处方药,经药政部门审批后,可转为非处方药。非处方药并非“终身制”,一般3~5年要重新评价,以便优胜劣汰,将更安全、更有效、更优良的药品增添进去。值得指出的是同一种药品,根据其适应症的不同,可以同时将其划分为处方药和非处方药部分,并在剂量和疗程上加以限定。如布洛芬作为处方药时,主要用于治疗类风湿性关节炎、脊椎炎等,最大剂量为每日2400毫克,需长期服用;而作为非处方药时,主要用于治疗头痛、痛经等,最大剂量为每日1200毫克,只能短期服用。
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    OTC的提出

    “处方药”、“非处方药”概念出现在1938年的美国国家食品药品化妆品条例之中,为首次提出。缘由是一起药物安全事故。

    1951年,美国颁布了Durham-Humphrey修正案,规定了OTC的分类标准,创建了世界上第一个OTC制度。目前美国药品市场约有37万种成药,其中只有2万种属于处方药, 而35万种为OTC药。现在,FDA通过专门管理OTC的部门对OTC药品的安全性、有效性、药品说明书资料进行了综合审查及审批。

    药品分类

    处方药、非处方药都是药品,药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药,并作出相应的管理规定。

    我国卫生部1995年5月决定,在我国推行处方药及非处方药的分类管理制度。1996年2月6日成立国家非处方药领导小组及其办公室,确定了我国处方药工作“积极稳妥,慎重从严”的指导思想。2000年1月1日,《处方药和非处方药管理办法》实施 。
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    不少读者肯定已经注意到一些地区的药店发生了令人感觉一新的变化:把中成药、西药分类摆放、分类销售的方式正在改成把处方药(RX)和非处方药(OTC)分类摆放、分类销售的方式。在这些药柜(架)上方还挂有明显的警示语,分别写着:“请凭医师处方购买和使用!”(处方药)和“请仔细阅读药品使用说明书,并按说明书使用或在药师指导下购买和使用!”(非处方药)。这就是目前正在进行的药品分类管理工作带来的新变化。

    药品分类管理制度会给大众带来什么好处?

    我国在没有建立处方药和非处方药分类管理制度的情况下,社会药房可以自由进药销药,除特殊药品外,其他最新的抗菌药、心血管药、精神类药等均可自由购买。这样做的直接后果是造成了社会上药物滥用、不良反应增加以及对抗菌药产生严重耐药性等,直接影响到人民用药的安全、有效,其后果十分严重。实施药品分类管理后,只有经国家药品监督管理部门批准的、符合非处方药原则的药品,才能由大众自由购买,这些药品是经过长期的应用及专家慎重遴选、论证的,其不良反应发生较少,而且在一般情况下应用不会产生耐药性、成瘾性和蓄积性,因此是十分安全的。而那些可能对大众健康有潜在危险的药品将不作为非处方药,必须在医生的处方指导下才能购买使用,这样不仅保障人民的身体健康,还可大大减少药品不良反应的发生。
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    非处方药专有标识OTC的使用范围

    非处方药专有标识是用于非处方药药品标签、使用说明书、包装上的专有标识和经营非处方药的商业企业在分类销售时作为指南性的标志。药品生产企业只有经药品监督管理部门进行审核登记后,才可在其产品上印上非处方药专有标识。

    二、非处方药的使用

    非处方药具有患者可根据自我判断症状、自我购药、凭标签或说明自我药疗的特点,故其适应症必须是小伤小病,如呼吸系统的感冒、咳嗽、咳痰、支气管哮喘;消化系统的消化不良、腹泻、便秘、胃酸过多、嗳气;神经系统的头痛、偏头痛;口腔科的牙痛;外科的肌肉关节痛、小外伤;妇科的痛经等。而感染性疾病、心血管疾病、内分泌疾病则不属于非处方用药范围。如果病情较重,或自我诊断不明时,也不宜使用非处方药,以免延误治疗或加重病情。

    1.判断疾病
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    通过阅读医药手册和相关报刊,获得有关药品和自我保健知识,或通过咨询药品销售人员,从而具备对自身症状进行自我判断的能力,以确定是否适于自我药疗。如病因不明或病情较重,不宜用非处方药。

    2. 仔细看说明

    正规药品说明书应印有批准文号、药品名称、主要成分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项及药品生产日期、有效期、贮存条件等,根据自己的症状和身体状况,判断是否适用。同时检查药品是否过期,若过期,则不能使用。否则会降低或失去疗效,甚至产生毒副反应,危及生命。

    3. 准确用药

    正确选用有国家统一标识的非处方药。遵照药品说明书,结合自己的性别、年龄、体重等因素掌握用法、用量、次数及疗程,尤其是药量。用量不足,起不到应有的效果,用量过大,又会增加毒副反应,乃至中毒。

    4.避免联合用药

    有些人用药存在贪多心理,认为用药越多越保险,殊不知许多药物之间有配伍禁忌,合用时不仅会降低疗效,而且能增加毒副作用,联合的药品越多,毒副作用的发生率越高、越严重。

    5.注意疗效及不良反应

    任何药品都有毒副作用,非处方药应用安全是相对处方药而言的。故在使用时,既要观察有无疗效,也要防范不良反应的发生。使用非处方药一段时间(一般为3-7天)后,症状未见缓解或减轻,甚至病情加重,或出现头痛、高热、哮喘等异常情况时,应及时去医院诊治,以免延误病情。, http://www.100md.com(范修美)