你知道新药是怎么注册的吗？
我的名字叫"新药"，凡是：我国未生产过的药品，或是已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症、 制成新的复方制剂，都是我们新药大家族的成员。
我从孕育到诞生，通常需要很长的时间。
首先，是科研人员经过艰苦的探索和研究把我试制出来，然后，通过许多实验来论证我的作用和安全性、稳定性，还要建立验证我身份的"质量标准"。这些研究的资料按规定整理好以后，我就可以申请进行"临床研究"了。告诉你，只有我们的大管家"国家药品监督管理局(SDA)"才有权利批准我们进行"临床研究"，他负责监督管理全国药品的研究、生产、流通、使用全过程。他在各地还有许多小帮手， 例如上海有"上海市药品监督管理局(SMDA)"。我们的诞生，离不开这些小帮手。如果我们在指定的、有资质的单位完成了"临床研究"工作，证明我们确实安全有效，而且资料具有科学性、真实性，那么，研制者就可以整理资料申请"生产"了。
说到生产，研制者一定要给我们准备一个条件优越的家--"具有相应生产条件的生产厂家"，否则，大管家是不会允许我们出生的。当申请"生产"的资料最后都通过大管家的审批时，他会给我一张出生证--"新药证书及生产批件"，我就可以诞生了。不过，我有不少兄弟姐妹没能通过一项项的严格审核，都中途"夭折"了。所以说，我从孕育到诞生真是历尽了千辛万苦，也凝聚着许多人的辛勤汗水。但只有这样，我的诞生，才能给大众带来健康的福音。, 百拇医药(张 清)
我从孕育到诞生，通常需要很长的时间。
首先，是科研人员经过艰苦的探索和研究把我试制出来，然后，通过许多实验来论证我的作用和安全性、稳定性，还要建立验证我身份的"质量标准"。这些研究的资料按规定整理好以后，我就可以申请进行"临床研究"了。告诉你，只有我们的大管家"国家药品监督管理局(SDA)"才有权利批准我们进行"临床研究"，他负责监督管理全国药品的研究、生产、流通、使用全过程。他在各地还有许多小帮手， 例如上海有"上海市药品监督管理局(SMDA)"。我们的诞生，离不开这些小帮手。如果我们在指定的、有资质的单位完成了"临床研究"工作，证明我们确实安全有效，而且资料具有科学性、真实性，那么，研制者就可以整理资料申请"生产"了。
说到生产，研制者一定要给我们准备一个条件优越的家--"具有相应生产条件的生产厂家"，否则，大管家是不会允许我们出生的。当申请"生产"的资料最后都通过大管家的审批时，他会给我一张出生证--"新药证书及生产批件"，我就可以诞生了。不过，我有不少兄弟姐妹没能通过一项项的严格审核，都中途"夭折"了。所以说，我从孕育到诞生真是历尽了千辛万苦，也凝聚着许多人的辛勤汗水。但只有这样，我的诞生，才能给大众带来健康的福音。, 百拇医药(张 清)