每种生物都有一个从孕育、幼年、成熟到死亡的生命周期，生命周期的长短主要与生物的先天基因因素和后天生长环境有关。您知道药品也有生命周期吗？是什么因素决定了药品的生命周期呢？

    什么是药品的生命周期

    药品，与人类健康息息相关，所以各国政府对药品从研发、上市、流通到使用的管理均有严格的法律法规要求。我们所说的“药品的生命周期”是指从药品的研发开始，到注册评价、上市使用，再评价，直至由于安全性问题等原因撤市的整个过程。

    上市前“过五关，斩六将”

    一个新药的开发需要大量的资金，涉及多学科领域的共同协同工作,过程漫长，要花数年到十几年，甚至更长的时间。

    药品在上市前 ，一般要经过四大基本步骤：1)通过化学合成或提取分离动、植物，或者通过基因工程、微生物发酵等方式得到活性物质或成分，进行体内外活性筛选；2)在各类动物体内进一步开展活性物质的药效和安全性试验和评价；3)进行几个阶段的人体临床试验，获得药物在人体使用的安全性、有效性等数据；4)政府药品监管机构组织对有关产品安全性、有效性及质量可控性相关的全部数据和资料进行审核、评价，决定是否批准药品上市。

    每一个药品从研发开始即伴随着利益与风险平衡的选择，药品的安全监测与评价贯穿于药品的整个生命周期之中，是决定药品生命的关键因素 ......