当前位置: 首页 > 期刊 > 《家庭用药》 > 2011年第6期
编号:12091487
2010年国家药品不良反应监测年度报告
http://www.100md.com 2011年6月1日 《家庭用药》 2011年第6期
     日前,国家食品药品监管局发布2010年药品不良反应报告,从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件统计分析、严重药品不良反应/事件报告统计分析等三个方面通报了年度药品不良反应情况。

    从总体看,2010年药品不良反应报告数量、质量有所提高,报告来源基本稳定,医疗机构仍是报告的主要来源,企业报告的比例较上年略有增长,监测网络覆盖面进一步扩大。

    2010年,国家食品药品监管局在分析评估药品不良反应监测数据的基础上,对发现存在安全性隐患的药品采取了相关管理措施。

    一是及时发布药品安全警示信息

    全年共发布《药品不良反应信息通报》10期,涉及14个/类品种;发布《药物警戒快讯》15期,共报道国外药品安全性信息,尤其是美国、欧盟药品管理部门发布的信息90余条。

    二是加强药品的使用管理

    2010年10月,国家食品药品监管局发布了《关于加强罗格列酮及其复方制剂使用管理的通知》,采取了加强罗格列酮及其复方制剂使用管理的措施。

    三是撤销药品批准证明文件

    2010年10月,国家食品药品监管局发布了《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》,停止了西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

    国家食品药品监管局要求药品生产、经营企业和医疗机构加强药品不良反应监测工作 ......

您现在查看是摘要页,全文长 5346 字符