2011年以来，国家食品药品监管局从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜(以下简称“彩色平光隐形眼镜”)比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色。因缺乏监管，可能存在安全隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此，国家食品药品监管局高度关注，并组织开展了深入调查。

    调查中发现，该类产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用以装饰、不具有矫正视力功能的产品 ......