国家药品监督管理局于2018年10月29日发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》(2018年第77号)，要求这两类制剂生产企业按照相应要求修订说明书，对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施，做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药;临床医师应当仔细阅读药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析;这些药品为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

    这一公告对药品生产企业、开药的临床医生、用药的患者都提出了要求或提醒。鉴于这些制剂的使用非常广泛，市场品牌集中度及认知度都比较高，特别是蒲地蓝消炎制剂广泛用于上呼吸道感染及疖肿的治疗，不少公众给本刊编辑部打来电话，或到医院药房咨询窗口、药店执业药师咨询台等处问讯，表达关切。对这个公告的理解涉及到涉药法规和药学专业知识，本刊特邀专家，以蒲地蓝消炎制剂中的蒲地蓝消炎口服液为例，予以解读。

    蒲地蓝消炎制剂是合格的药品，质量完全没问题

    任何药品都有预防、诊断、治疗疾病的作用和引起不良反应这两种自然属性，获益总是远远超过危害。2011年7月1日实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)明确指出，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这就清楚地表明，修改药品说明书，并不是这类药品的质量出了问题，它们都是质量合格的药品，医生的使用也是没有问题的，只是在某些特定患者身上，除了展现出有益的一面 ......