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编号:12957889
依那普利口颊黏膜给药系统:制备和表征(2)
http://www.100md.com 2016年8月1日 《心脑血管病防治》 2016年第4期
     1.2.5 体外驻留时间:使用USP规定的溶出设备,使用pH 6.6磷酸盐缓冲液(PB)作为溶出溶媒(800ml,37±2℃),确定体外驻留时间。在玻璃平板的表面上,粘上数段猪小肠黏膜(每段长度为3cm),然后将玻璃平板垂直贴附在设备上。每种配方取三张膜进行水合(使用pH 6.6PB,在玻璃板表面上进行)。然后使水合的膜表面与黏膜紧密接触。将玻璃平板垂直固定在设备上,并允许其上下移动。在最低点上将贴膜完全浸没在缓冲液中,在最高点取出。记录贴膜从黏膜上完全浸湿或剥离所需的时间(n=3)。

    1.2.6 体外药物释放率:在USP XXIV八工作站I型溶出度研究装置中、使用900ml pH 6.6PB(溶媒),维持在(37±0.5)℃、搅拌转速为50转/min、持续6小时,进行体外药物释放率研究。通过分光光度计在213nm处进行比色分析。

    1.2.7 活体外穿透性研究:通过一层离体的猪口颊黏膜、使用改进的Franz扩散细胞[5~7]。根据研究,将每个配方的贴膜(直径为2cm)放在猪口颊黏膜层上,与离体的黏膜紧密接触 ......
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