西地那非有效治疗合并精神分裂症的ＥＤ患者
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2006年2月1日
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精神分裂症患者中常合并有性功能障碍。而西地那非是治疗不同原因引起的勃起功能障碍(ED)的一线口服药，而该药对于正在接受利哌利酮治疗的精神分裂症合并ED的患者是否有效呢？Aviv A等人对此进行了相关研究(J Clin Psychiatry. 2004 Jan; 65(1):97-103)。他们在为期6周的开放式研究中，给12例合并ED的例精神分裂症并采用利哌利酮治疗的患者服用西地那非治疗。起始剂量为25mg，按需要可增加至75mg。研究中，采用国际勃起功能标准评分表(IIEF)以及ValevskiWeizman男性性功能量表来评价药物对性功能的影响。12例患者中有9例(75%)完成了6周的研究，有3例(25%)因无效在服用西地那非3周后停药。研究发现，在9例完成研究的患者中，所有有关性功能的方面，包括性欲、勃起功能、性高潮、性交满意度以及总体满意度均有统计学意义上的显著改善；而对于12例所有参与研究的患者来说，性功能的大多方面都有显著改善。结果表明，对于服用利哌利酮的男性精神分裂症合并ED的男性患者，西地那非是一种有效的治疗药物。
医生点评：此篇文章研究的目的在于估价西地那非在治疗服用利哌利酮的精神分裂症合并有勃起功能障碍的病人中的价值。在为期6周的12例患者开放式研究中，研究发现在9例完成研究的患者中，所有有关性功能的方面，包括性欲、勃起功能、性高潮、性交满意度以及总体满意度均有统计学意义上的显著改善。结果表明对于精神分裂症并有勃起功能障碍的男性患者，西地那非是一种有效的治疗药物。(解放军总医院泌尿外科 宋涛 100853)
枸橼酸西地那非(万艾可)治疗抑郁症缓解期男性勃起功能障碍的效果
勃起功能障碍(ED)和抑郁症是非常常见的疾病，并且经常合并发生。Tignol J等人进行的研究评估了西地那非用于治疗抑郁症缓解期合并ED患者的效果(Int Clin Psychopharmacol. 2004 Jul;19(4):191-199)。参加研究的患者在确诊严重抑郁症时就有ED病史，并且在抑郁性精神病治疗缓解时ED仍存在。这些患者被随机分入西地那非治疗组(50mg，剂量可调节)或安慰剂组，进行为期12周的治疗。治疗效果通过性交成功率、总体有效性询问(治疗是否改善了你的勃起功能？)、勃起功能国际评分表(IIEF)以及生活质量满意度评分(LSC)来评价。结果显示，在第12周，西地那非组的性交成功率为74%，显著高于安慰剂组(29%)。西地那非组和安慰剂组分别有83% 和34%的患者反映勃起功能有改善。西地那非组(83例)的IIEF评分与安慰剂组(85例)相比有显著改善。LSC中关于性生活项目评分，西地那非组与安慰剂组比较也有显著改善。副反应通常为轻到中度并且很短暂。西地那非对于治疗在严重抑郁症确诊时就有ED病史并且在抑郁症缓解时仍持续存在的ED患者是有效且安全的。医生点评：抑郁症和ED存在着复杂的和相互影响的关系。60%以上的ED患者伴随有精神心理问题，临床主要表现为抑郁、焦虑症状，这些症状与ED的病程和严重程度无明显相关，且ED的成功治疗可明显改善患者的抑郁、焦虑症状。抑郁症和抗抑郁药物可导致性欲减退、性欣快降低、ED、射精障碍等性功能障碍，PDE5抑制剂枸橼酸西地那非及睾酮补充治疗已经被证实可安全、有效的治疗这些性功能障碍。通过改善抑郁症患者的性功能，可明显改善患者的情绪，提高生活质量。(北京大学泌尿医师学院 张志超 100034)
使用睾酮及枸橼酸西地那非治疗肾透析或肾移植术后ED患者
肾功能衰竭是勃起功能障碍(ED)的一项重要病因，在肾移植和透析患者中ED的发生率较高。Chatterjee R等人对8名肾移植术后和4名血液透析并患有ED的男性患者给予西地那非和睾酮联合治疗，评价了这种方法的疗效(J Fam Plann Reprod Health Care. 2004 Apr; 30(2):88-90)。在治疗前后，均采用改良的国际勃起功能指数问卷(IIEF)及国立卫生研究所(NIH)等级评定进行疗效评价。患者每月接受250mg的环戊丙酸睾酮肌注，每周口服1～2次的50～100mg枸橼酸西地那非，持续12个月。当患者能够维持足够的勃起硬度以成功性交(根据NIH标准)，并且在IIEF评分有显著改善时，认为疗效满意。治疗前所有的患者均为严重的ED，IIEF评分低下且有11名患者性欲冷淡，11名患者的睾丸体积缩小，6名患者卵泡刺激素水平升高，提示生殖细胞受损。所有患者对睾酮及枸橼酸西地那非联合治疗均有良好的反应。研究表明，联合使用睾酮及枸橼酸西地那非可用于那些海绵体动脉供血不足及性激素水平异常的患者。当然，对于这一疗法的安全性及有效性的评价则有赖于进一步研究。
医生点评：慢性肾功能衰竭是勃起功能障碍(ED)的一项重要病因。肾衰患者接受肾移植术后生活质量虽然有所提高，但ED往往不会有明显改善。有学者通过对肾移植术后患者勃起功能障碍病因的多因素分析，认为高龄、长期透析、糖尿病和吸烟是引起ED的主要危险因素。近年来有关枸橼酸西地那非治疗肾衰血透和肾移植术后ED的临床报道逐渐增多，其疗效和安全性均得到肯定，而且不影响肾移植术后免疫抑制剂的使用。本研究报道联合使用睾酮和枸橼酸西地那非治疗肾衰及肾移植术后ED获得较好疗效，但睾酮使用的适应症必须严格掌握。(复旦大学附属华山医院泌尿外科 王翔副 200040)
枸橼酸西地那非治疗创伤后应激障碍并采用抗抑郁治疗的男性性功能障碍患者
以往的研究提示创伤后应激障碍(PTSD)可能伴随有普遍的性功能障碍。枸橼酸西地那非已被确定是治疗不同病因性功能障碍的一种非常有效并且耐受性良好的口服药物。目前尚无研究来验证口服西地那非治疗PTSD合并性功能障碍患者的有效性。Reznik I等人进行的研究评价了男性PTSD患者采用抗抑郁治疗进程中加用西地那非治疗的影响(Psychother Psychosom. 2002 MayJun; 71(3):173-176)。他们对10例患有PTSD并主诉有性功能障碍的患者进行了为期4周的开放式研究，研究中每天按需服用50mg固定剂量的枸橼酸西地那非。在治疗前后用相关量表(CAPS)来评估患者，性功能情况采用国际勃起功能标准(IIEF)来评价。结果显示，所有反映性功能的指标都有统计学意义上的显著改善，如勃起功能(53.5%)，性高潮(40.3%)，性欲(53%)，性交满意程度(82%)以及总体满意度(57.4%)。口服西地那非治疗显示出良好的耐受性，没有1例患者中断治疗。几个CAPS次级量表的评分也有改善。然而，性功能的改善和CAPS次级量表评分的改变没有显著的相关性。此项研究表明，对于治疗服用抗抑郁药的PTSD男性患者的性功能障碍，口服西地那非是一种有效、安全和耐受性良好的方法。
医生点评：阅读过文章之后，本人认为，此项研究结果主要表明了一点，那就是口服药物枸橼酸西地那非治疗不同病因的ED非常有效且耐受性好。尤其对于各种病因或者多种病因混合在一起的患者(如本研究提出的PTSD患者同时使用抗抑郁治疗药物)，在病因不是很明确或者无法进行有效的解除病因的治疗时，西地那非的这一特点尤其可贵。这可以从本项研究中，性功能的改善和CAPS次级量表评分的改变没有显著的相关性，但是总体ED的疗效很明显这一结果推测而来。当然，因为病例数的限制，本项研究的这一"没有显著的相关性"的阴性结果有待进一步推敲。但是，在日常的临床应用当中，只要ED患者没有安全方面的禁忌证的话，完全可以普遍地使用口服药物枸橼酸西地那非进行ED的对症治疗，从而迅速改善该患者的生活质量。(复旦大学附属华山医院泌尿外科 方杰 200040)
枸橼酸西地那非(万艾可)治疗肾移植患者的勃起功能障碍
肾功能衰竭患者有一半以上勃起功能会受到影响，接受肾移植后只有60%-75%的患者能够恢复。为了评价枸橼酸西地那非治疗肾移植术后ED患者的安全性及有效性，Prieto Castro RM等人用西地那非治疗已接受肾移植的ED患者50人(平均年龄54岁，平均透析时间35个月，平均手术后时间20个月)(BJU Int, 2001, 88:241-243)。所有患者移植时都没用到髂内动脉。根据血肌酐值及患者的反应情况给患者口服枸橼酸西地那非25-50mg，同时监测血浆环孢素/FK506水平，其中平均透析时间23个月的30例(60%)患者对治疗有另人满意的反应，6例(12%)患者未服药，14例(28%)无效，这部分患者的平均透析时间为43个月；6例患者有副作用但未因此退出治疗，所有患者的血浆环孢素/FK506水平始终保持在安全有效的范围内。研究者认为，枸橼酸西地那非治疗肾移植术后ED患者有效、安全、副作用小，血浆免疫抑制剂水平无明显变化。由于阴茎血管病变进展不多，透析时间越短的患者效果越好。
医生点评：随着移植肾长期存活率的不断提高，越来越多的患者要求移植后有更高的生活质量，因此，移植术后ED等问题的研究越来越受到关注。目前公认，枸橼酸西地那非治疗非移植患者的ED安全、可靠，但是肾移植患者治疗情况怎样呢？特别是枸橼酸西地那非和环孢素/FK506有共同的肝代谢通道，共用时是否安全呢？本文的研究结果提示：肾移植术后ED患者使用枸橼酸西地那非有效、安全，为临床中使用枸橼酸西地那非治疗移植患者的ED提供了依据，有较好实用价值。首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿科 张勇 100020)
西地那非不增加心血管风险
西地那非的心血管方面的副作用是医师和患者一直关心的问题。Alboni P等人对相关问题进行了回顾，我们可以从中借鉴一些经验(Ital Heart J. 2004 May;5(5):343-349)。文章中写到，心脏疾病患者在性行为中使用和不使用西地那非与心血管病变(室性心律失常，非致命性心肌梗死，中风和死亡)发生率之间关系的数据已在相关文献中报道过。但资料显示只有缺血性心脏病的患者受到调查。在性行为中早期心室搏动的发生率与在日常活动中的发生率是一致的。因此，性行为并不与致心律失常效应相关联。而在性行为过程中持续室性心动过速的发生率还不清楚。男性非致命性心肌梗死的相关危险度为2.7，女性为1.3；然而，其绝对危险度显得很低，而且在正常人群与患有缺血性心脏病和不患有缺血性心脏病的患者之间没有差别。该危险度可能只适用于性行为过后的2h内。在性行为过程中中风的发生率是很低的，但缺乏明确数据。在性行为中有关死亡的发生率仍是未知，个别数据显示其发生率是很低的。婚外性行为似乎会增加死亡的发生率。在缺血性心脏病患者中通过安慰剂对照研究对服用西地那非后心血管病的发生率进行调查。非致命性心肌梗死、中风和死亡的发生率在服用西地那非的患者和服用安慰剂的患者中无显著差异。因此西地那非并非是缺血性心脏病患者的禁忌药物。但是近期发生过心肌梗死或是中风的患者，有活动性冠脉缺血的患者和偶发心衰的患者服用该药物时需谨慎。而正在服用硝酸盐类药物的患者是绝对禁忌服用该药物的。
医生点评：西地那非在临床上已大量使用，患者一直关心该药在心血管方面的问题，大多医师特别是非泌尿男科医师中对该药心血管方面有无副作用也不太清楚。Albonip等人的研究显示，非致命性心肌梗死的危险度是很低的，正常人群与患有和不患有缺血性心脏病的ED患者之间没有差别。非致命性心肌梗死、中风和死亡的发生率在服用西地那非的患者和服用安慰剂的患者中无显著差异。资料表明西地那非是一种有效、安全性高的ED治疗药物。当然，为了更安全地使用西地那非，泌尿男科医生在临床中对心梗、中风、活动性冠脉缺血等患者处方该药时应谨慎，对其禁忌证一定要把好关。(成都中医药大学附属医院男科 张蜀武 610072)
男科医生园地万艾可治疗男性勃起功能障碍
万艾可在全球范围内的广泛应用，证明了该药治疗勃起功能障碍(ED)是有效、安全的!Huang ST等人在我国台湾地区的研究再次证明了上述观点(Chang Gung Med J. 2001 Feb; 24(2):91-96)。他们使用国际勃起功能评分(IIEF)中的3-4个问题作为客观评价。患者使用家庭日记记录服用万艾可的有效性和副作用以及他们的性伴侣对药物的满意程度。共有415明患者参加了调查，年龄从29-85岁。212(51.1%)名患者上交了家庭日记，患者的满意度是81.6%，性伴侣的满意度为71.2%。71%的患者恢复了超过60%的硬度。此项调查表明，万艾可是治疗台湾地区ED患者的有效口服药物。虽然此项研究较其他的研究发现更多的面部潮红和视觉障碍，但这些副作用是短暂的并且是能为大多数患者耐受的。
医生点评：ED是最常见的男性性功能障碍，严重影响患者及其配偶的生活质量和家庭幸福。万艾可治疗ED是一大突破，长时间、大范围的全球应用证实万艾可治疗ED是有效、安全和方便的，是易被患者所接受的。本文作者在我国台湾地区对415例ED患者应用万艾可进行了随访。结果显示，万艾可治疗ED的满意度为81.6%，性伴侣的满意度为71.2%，71%的患者恢复了超过60%的硬度。最常见的副作用是面色潮红，头昏等。研究结果表明，万艾可治疗台湾地区ED患者是有效、耐受性好的口服药物。虽然此项研究较其他的研究发现更多的面部潮红等不良反应，但这些副作用是短暂的并且能为大多数患者耐受。(江苏省人民医院泌尿外科 钱立新 210000)
万艾可治疗后ED患者相关生活质量明显提高
勃起功能障碍(ED)严重影响患者的生活质量，万艾可(枸橼酸西地那非)能有效治疗ED，从而提高患者的生活质量，让患者满意!Fujisawa M等人对40位(61±8岁)ED患者进行的一项研究再次证明了上述观点(Arch Androl,2002,48:15-21)。他们依据SF-36量表评估用万艾可25mg或50mg治疗前后ED患者的性满意度和健康相关生活质量。结果表明，万艾可治疗后的患者，所有SF-36量表的评分均增高，其中躯体功能(PF)、一般健康情况(GH)和情绪作用功能(RE)较治疗前明显提高，评估效果为优秀的患者较评估为好或差的患者PF、躯体作用功能(RP)、GH方面评分也明显要好。与治疗前相比，认为万艾可效果颇佳的患者其PF、GH、RE也明显提高。万艾可治疗可使很多患者健康相关生活质量和性功能得到提高。
医生点评：万艾可是第一个治疗ED的PDE5抑制剂，已成为治疗ED的一线药物。Fujisawa M等人的研究也证明了万艾可能提高患者的性满意度。我们在临床工作中也观察到，服用万艾可可以明显改善各类器质性ED勃起状况，有效率甚至高达80%以上。因此我们认为，在医生的指导下合理使用万艾可治疗ED是可以提高患者健康相关生活质量的。
(广州市第一人民医院泌尿外科 欧汝彪 510180)
西地那非长期使用观察
西地那非是治疗勃起功能障碍(ED)的第一个PDE5抑制剂，已广泛应用于临床。Carson CC对该药进行了简单回顾(Expert Opin Pharmacother. 2003 Mar; 4(3):397-405)。文章中写到，由于PDE5抑制剂的问世，已经使勃起功能障碍(ED)的治疗发生了变革。这种抑制剂通过抑制阴茎海绵体平滑肌组织中的PDE5，阻碍了cGMP的降解，而cGMP则是人类产生勃起的主要通路。西地那非是第一个选择性的PDE5酶抑制剂，无论在该药上市前还是上市以后，许多的临床研究结果都证明了其临床疗效的确切和使用的安全性。西地那非对于PDE5的抑制作用要比其他类型的PDE酶(PDE6，主要位于视网膜，感受视觉改变)强十倍。该药对各种原因所致的ED都有良好的治疗效果。PDE5抑制剂的主要副作用表现为血管的改变，主要包括头痛和潮红。这些副作用会随着用药次数的增加而逐渐衰减。通过临床应用已经清楚地表明选择性PDE5抑制剂是治疗不同原因，不同程度勃起功能障碍的安全、有效的手段。
医生点评：PDE5抑制剂的适应证由心血管疾病扩展至男子勃起功能障碍(ED)的治疗使得人们对罹患ED患者的诊疗观念发生了革命性的变化，辉瑞公司万艾可(西地那非)的推出为我们对这一疾病的诊治开辟了新的天地，也为后续选择性PDE5酶抑制剂的产生起到极大的引示与推动作用。经过数年的试验研究与临床应用证明该药对各种原因所致的ED都有良好的治疗效果。西地那非对PDE5与PDE6虽有极小的交互抑制作用，但不良反应少有报道，其临床疗效的确切和使用的安全性亦为广大医生患者所认可，成为目前治疗ED的一线用药。 (中山大学附属第一医院泌尿外科 玄绪军 510000)
枸橼酸西地那非综述
枸橼酸西地那非已广泛应用于临床，并显示出很好的疗效和安全性。Boyce EG等人对该药的应用研究进行了综述(Clin Ther. 2001 Jan; 23(1):2-23)。他们在文章中写到，对于前列腺根治术后，放疗后，糖尿病，特定类型的神经功能紊乱，以及一些药物\[如选择性的5羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)\]所致的勃起功能障碍，西地那非都有明确的疗效。除了由SSRIs所引起的性功能障碍，西地那非对女性性功能障碍无明确疗效。一些与性功能无关的疾患(如食管运动机能障碍)也能通过应用西地那非获得满意效果。一般人群对西地那非有满意的耐受性，只是有中至重度的心血管疾患的患者或接受硝酸盐药物治疗的患者使用西地那非会增加出现严重心血管副作用的机会。而且使用细胞色素P450或3A4同工酶抑制剂的患者，会通过代谢产生西地那非，增加西地那非的药物浓度，可能造成服用正常剂量西地那非的药物中毒情况。总之，作者认为，西地那非是一种可靠的治疗男性勃起功能障碍的一线药物，处方这类药物时需考虑价格风险利益的平衡，患者的认知，药物的分布范围以及处方药物的普及性等因素。
医生点评：西地那非是最先被发现、研究最为深入和透彻、应用人数最多的ED口服治疗药物，迄今，其文献多达1800余篇，其中，以Boyce EG等人的综述最为经典，他通过对大量文献有关其疗效、副作用、药物的相互作用，以及特殊人群(如前列腺癌、糖尿病、缺血性心脏疾病等)的应用等问题的总结，说明西地那非是一种可靠的ED治疗一线药物，并特别提醒大家在处方这类药物时需考虑的患者的认知因素、价格风险利益的平衡等。值得向各位推荐拜读。 (广东省人民医院泌尿男科 王怀鹏 510080)
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