【摘 要】药品不良反应的损害救济在我国是个尚未解决的难题。文章通过我国当前药品不良反应立法现状的分析，对立法提出一些建议并有助于我国医药企业的立法和谐的发展。

    【关键词】药品不良反应；救济；立法

    1 药品不良事件与药品不良反应

    药品不良事件(Adverse Drug Event， 简称ADE)是指药物治疗期间产生的各种不利的医学事件，只是这些事件不一定与用药有关。由此可见，药品不良反应包括在药品不良事件内，药品不良事件是一个包括药品不良反应在内的大概念。

    药品不良反应(Adverse Drug Reaction，简称ADR)，药品的不良反应和药品的质量无关。药品不良反应是指药品在正常用法用量下，出现的有害和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应，及用药不当引起的反应。一般认为，老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。因此，应尽量避免不合理用药，如能口服则不输液，减少输液带来的不良反应。

    药品不良反应不但在我国时有发生，而且在世界范围内也是经常发生的。

    2 当前我国药品不良反应的立法现状分析

    目前我国尚无完整的药品不良反应的立法，当发生药品不良反应时，诸多学者主要从《药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《民法通则》等相关的法律法规来处理 ......