【摘要】克隆选择学说预示着单克隆抗体的诞生，杂交瘤技术的成熟为单克隆抗体体外短时间大规模培养提供了可能。单克隆抗体在许多学科领域得到广泛应用，特别在疾病的诊断和治疗方面。癌症和免疫缺陷型疾病治疗的巨大市场空间促成了单克隆抗体研发的热潮。本文主要对单克隆抗体的发展历程、研究进展及应用等进行综述。

    【关键词】生物制药；单克隆抗体；临床应用

    1 单克隆抗体的发展历程

    1960年诺贝尔奖得主麦克法兰·博奈特(FM Burnet)提出的克隆选择学说，预示着单克隆抗体的诞生。由一个B细胞克隆产生的抗体称之为单克隆抗体。在体外很难培养B淋巴细胞，很难大量获得单克隆抗体。但1975年由德国学者KohlerD和Milstein C首次报道的杂交瘤技术为鼠源单克隆抗体体外短时间大规模培养提供了可能。但是这种鼠源抗体会引起严重的人抗鼠抗体反应，限制其在治疗中的进一步应用，所以抗体药物在上市的首个十年间临床应用并不广泛 ......