还少丹联合多奈哌齐片治疗轻中度血管性痴呆的临床研究
【摘要】目的：观察还少丹联合多奈哌齐片治疗血管性痴呆的，临床疗效及安全性。方法：将62例血管性痴呆患者分为两组：对照组单纯给予多奈哌齐片治疗，治疗组给予还少丹联合多奈哌齐片治疗，对比两组治疗效果。结果：治疗组治疗总有效率高于对照组，MMSE、ADL评分等指标优于对照组，两组比较差异显著(P<0.05)。结论：还少丹联合多奈哌齐治疗轻中度血管性痴疗效显著，安全性高，值得临床推广。
【关键词】血管性痴呆；还少丹；多奈哌齐
血管性痴呆(VD)是指各种脑血管疾病引起的脑损伤导致的痴呆综合症，随着老龄化人口的增加，VD发病率逐年升高。目前西医治疗该病主要以尼莫地平、脑活素等药物为主，虽有一定临床效果，但易产生一些不良反应。还少丹作为一种传统中药制剂，将其应用于痴呆类脑病的治疗，可显著改善患者临床症状。多奈哌齐作为一种新的六氢吡啶衍生物，己广泛应用于VD的治疗中。为探讨以上两组药物联合应用治疗血管性痴呆的临床效果，我院对收治的40例血管性痴呆患者采用此方法治疗，现将治疗结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取武威凉州区医院住院及门诊就诊的血管性痴呆患者62例，按就诊顺序编号，对照组22例，年龄(71.0±13.8)岁；MMSE评分(15.2±5.6)分；ADL评分(33.4±14.3)分；CDR评分(20±0.9)分。治疗组40例，年龄(70.0±15.6)岁；MMSE评分(15.8±6.8)分；ADL评分(33.5±14.2)分；CDR评分(1.9±0.8)分。两组一般资料比较无显著差异(P>0.05)，有可比性。
1.2纳入标准
①所有患者均参考1994年美国精神病学会修订的《精神病诊断和统计手册》第四版(DSM-IV)痴呆诊断标准确诊为血管性痴呆。②患者于卒中6个月内发病，发病时间长于三个月。缺血指数量表(HIS)评分高于7分，为轻度痴呆(CDR=1.0)或中度痴呆(CDR=2.0)。③患者均行MRI检查或头颅CT确诊。
1.3治疗方法
对照组单纯采用多奈哌齐片治疗，即给予患者卫材药业有限公司生产的盐酸多奈哌齐片治疗，具体用药剂量为：每次5mg，每日1次，于晚睡前口服，连服16周。
治疗组给予还少丹加多奈哌齐片的联合用药方案，多奈哌齐片的用药方法与对照组相同，还少丹具体用药剂量为：每日1剂，温开水冲服，连服16周。两组患者治疗期间均停用其他药物，如患者合并高血压、高脂血症、糖尿病等应实施一级、二级预防措施。
1.4观察指标
疗效性指标：认知功能：即对患者治疗前后的计算力、注意力、即刻记忆、延迟记忆、定向力等采用简易精神状态检查表进行评定。行为能力：即对患者治疗前后日常生活能力的改变、兴趣的改变、习惯的改变、内驱力改变等采用Blessed行为量表进行评价。本研究参与人员均接受相应技术培训，并进行神经心理学评价一致性检验。安全观测：常规对患者进行体格检查、血尿粪常规检查、肝肾功能检查及心电图检查。
1.5疗效判定标准
分别于治疗前和治疗16周后运用简易精神状态量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)和临床痴呆评定量表(CDR)对两组患者进行评分。
1.6安全性指标
分别于治疗前和治疗后16周对患者的血常规、尿常规、心电图和肝肾功能等进行检查，同时对比两组药物不良反应发生情况及对症处理措施。
1.7统计学方法
本研究使用SPSS10.0统计软件进行数据处理，以均数±标准差表示计量资料，采用t检验；用百分率表示计数资料，采用x2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗后MMSE、ADL及CDR评分对比
治疗后治疗组MMSE、ADL、CDR评分分别为(21.3±6.1)分、(22.5±13.2)分、(1.4±0.7)分；对照组MMSE、ADL、CDR评分分别为(15.6±5.4)分、(32.4±13.3)分、(2.1±0.9)分。两组MMSE和ADL评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，两组CDR评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2两组临床疗效对比
对照组9例临床控制，4例显效，2例有效，7例无效；治疗组13例临床控制，10例显效，9例有效，8例无效；即治疗组治疗总有效率(80.0%)显著高于对照组治疗总有效率(68.2%)，两组比较差异显著，有统计学意义(P<0.05)。
2.3两组不良反应发生情况对比
治疗期间均未影响患者的血尿常规指标及肝肾功能等，出现头昏、出汗、胃部不适等不良反应，但症状较轻微，不良反应均得以自行缓解。
3讨论
VD被认为是目前唯一能够防治的痴呆。多奈哌齐是现今临床的主要治疗药物，临床治疗被FDA批准。还少丹来源于《医方集解》，能逐瘀化痰，益智醒脑，健脾益肾开窍。方中熟地黄、山萸肉、枸杞子、制首乌、山药、茯苓、炒白术、人参共用滋补脾肾、填精益髓，可以起到治本的作用。巴戟天、肉苁蓉、炒杜仲、牛膝共为主药，以上药物温阳补肾，寓阳中求阴。小茴香、川芎为辅药，活血祛瘀效果显著。石菖蒲、远志、大枣、五味子为佐药，可起到开窍醒脑、养心安神的作用。以上诸药合用共奏健脾益肾、逐瘀化痰、益智醒脑之功效，使肾气充沛，气血畅通，脑有所养而起效。因此，还少丹对血管性痴呆的治疗具有积极意义。本研究观察到在改善VD患者临床症状方面，还少丹联合多奈哌齊效果明显优于单纯应用多奈哌齐治疗(P<0.05)，且其副作用小，说明还少丹联合多奈哌齐在治疗VD方面效果显著，且安全性高，值得在今后VD的治疗中广泛推广应用。 (周丽梅)
【关键词】血管性痴呆；还少丹；多奈哌齐
血管性痴呆(VD)是指各种脑血管疾病引起的脑损伤导致的痴呆综合症，随着老龄化人口的增加，VD发病率逐年升高。目前西医治疗该病主要以尼莫地平、脑活素等药物为主，虽有一定临床效果，但易产生一些不良反应。还少丹作为一种传统中药制剂，将其应用于痴呆类脑病的治疗，可显著改善患者临床症状。多奈哌齐作为一种新的六氢吡啶衍生物，己广泛应用于VD的治疗中。为探讨以上两组药物联合应用治疗血管性痴呆的临床效果，我院对收治的40例血管性痴呆患者采用此方法治疗，现将治疗结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取武威凉州区医院住院及门诊就诊的血管性痴呆患者62例，按就诊顺序编号，对照组22例，年龄(71.0±13.8)岁；MMSE评分(15.2±5.6)分；ADL评分(33.4±14.3)分；CDR评分(20±0.9)分。治疗组40例，年龄(70.0±15.6)岁；MMSE评分(15.8±6.8)分；ADL评分(33.5±14.2)分；CDR评分(1.9±0.8)分。两组一般资料比较无显著差异(P>0.05)，有可比性。
1.2纳入标准
①所有患者均参考1994年美国精神病学会修订的《精神病诊断和统计手册》第四版(DSM-IV)痴呆诊断标准确诊为血管性痴呆。②患者于卒中6个月内发病，发病时间长于三个月。缺血指数量表(HIS)评分高于7分，为轻度痴呆(CDR=1.0)或中度痴呆(CDR=2.0)。③患者均行MRI检查或头颅CT确诊。
1.3治疗方法
对照组单纯采用多奈哌齐片治疗，即给予患者卫材药业有限公司生产的盐酸多奈哌齐片治疗，具体用药剂量为：每次5mg，每日1次，于晚睡前口服，连服16周。
治疗组给予还少丹加多奈哌齐片的联合用药方案，多奈哌齐片的用药方法与对照组相同，还少丹具体用药剂量为：每日1剂，温开水冲服，连服16周。两组患者治疗期间均停用其他药物，如患者合并高血压、高脂血症、糖尿病等应实施一级、二级预防措施。
1.4观察指标
疗效性指标：认知功能：即对患者治疗前后的计算力、注意力、即刻记忆、延迟记忆、定向力等采用简易精神状态检查表进行评定。行为能力：即对患者治疗前后日常生活能力的改变、兴趣的改变、习惯的改变、内驱力改变等采用Blessed行为量表进行评价。本研究参与人员均接受相应技术培训，并进行神经心理学评价一致性检验。安全观测：常规对患者进行体格检查、血尿粪常规检查、肝肾功能检查及心电图检查。
1.5疗效判定标准
分别于治疗前和治疗16周后运用简易精神状态量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)和临床痴呆评定量表(CDR)对两组患者进行评分。
1.6安全性指标
分别于治疗前和治疗后16周对患者的血常规、尿常规、心电图和肝肾功能等进行检查，同时对比两组药物不良反应发生情况及对症处理措施。
1.7统计学方法
本研究使用SPSS10.0统计软件进行数据处理，以均数±标准差表示计量资料，采用t检验；用百分率表示计数资料，采用x2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗后MMSE、ADL及CDR评分对比
治疗后治疗组MMSE、ADL、CDR评分分别为(21.3±6.1)分、(22.5±13.2)分、(1.4±0.7)分；对照组MMSE、ADL、CDR评分分别为(15.6±5.4)分、(32.4±13.3)分、(2.1±0.9)分。两组MMSE和ADL评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，两组CDR评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2两组临床疗效对比
对照组9例临床控制，4例显效，2例有效，7例无效；治疗组13例临床控制，10例显效，9例有效，8例无效；即治疗组治疗总有效率(80.0%)显著高于对照组治疗总有效率(68.2%)，两组比较差异显著，有统计学意义(P<0.05)。
2.3两组不良反应发生情况对比
治疗期间均未影响患者的血尿常规指标及肝肾功能等，出现头昏、出汗、胃部不适等不良反应，但症状较轻微，不良反应均得以自行缓解。
3讨论
VD被认为是目前唯一能够防治的痴呆。多奈哌齐是现今临床的主要治疗药物，临床治疗被FDA批准。还少丹来源于《医方集解》，能逐瘀化痰，益智醒脑，健脾益肾开窍。方中熟地黄、山萸肉、枸杞子、制首乌、山药、茯苓、炒白术、人参共用滋补脾肾、填精益髓，可以起到治本的作用。巴戟天、肉苁蓉、炒杜仲、牛膝共为主药，以上药物温阳补肾，寓阳中求阴。小茴香、川芎为辅药，活血祛瘀效果显著。石菖蒲、远志、大枣、五味子为佐药，可起到开窍醒脑、养心安神的作用。以上诸药合用共奏健脾益肾、逐瘀化痰、益智醒脑之功效，使肾气充沛，气血畅通，脑有所养而起效。因此，还少丹对血管性痴呆的治疗具有积极意义。本研究观察到在改善VD患者临床症状方面，还少丹联合多奈哌齊效果明显优于单纯应用多奈哌齐治疗(P<0.05)，且其副作用小，说明还少丹联合多奈哌齐在治疗VD方面效果显著，且安全性高，值得在今后VD的治疗中广泛推广应用。 (周丽梅)