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编号:12251562
金属对金属髋关节假体陷入问题危机
http://www.100md.com 2012年8月1日 《中国信息界.e医疗》 2012年第8期
     上世纪六十年代,“现代髋关节置换之父”英国外科医生约翰·查恩雷(John Charnlery)设计出了全新的人工髋关节假体并应用于临床,历经几十年的发展,全髋关节置换术已经发生了很多重大改进。然而,由于不断升高的临床翻修率和持续增加的诱发肿瘤风险,新型的金属对金属髋关节假体开始陷入问题危机,其安全性引发了人们的广泛关注。

    人工髋关节假体的发明为人类医学带来了巨大进步,历经几十年的发展,全髋关节置换术已经有了很多重大改进。随访资料显示,上世纪八十年代的全髋关节置换术其术后十五年内翻修率低至20%。为了延长假体的使用寿命,研究人员尝试了各种材料的不同组合,主要包括如下三类:金属对聚乙烯、金属对金属,以及陶瓷对陶瓷。这些名称中的前一个词指假体股骨头的材料,后一个词则指臼杯。髋关节表面置换系统保留股骨头,使用金属材料来替代关节两侧的表面组织。而传统的全髋关节置换术则是完全去除股骨头,将假体牢固地固定于股骨干上端。与全髋关节置换术相比,表面置换能够更迅速地恢复功能,并能适应更为活跃的生活方式,因此更适用于相对年轻的患者。

    2000年,英国国家卫生与临床评价机构(NICE)发布了一项有关全髋关节置换和髋关节表面置换的指南,对传统的髋关节置换设定了术后十年翻修率不高于10%的基准。NICE还要求,外科医生在手术前必须确保那些拟接受金属对金属髋关节表面置换的患者已经充分理解这类手术的未知性:相对于传统的髋关节置换术,目前对髋关节表面置换器械植入后中长期的安全性和可靠性,以及术后翻修的可能性等内容仍然所知甚少。

    然而,尽管该指南已经颁布十余年,有关此类假体的安全性证据仍然十分缺乏。2011年,对29项髋关节表面置换研究进行的一项系统评价发现 ......

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