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编号:12314681
iOS软件迈入医疗领域(3)
http://www.100md.com 2012年10月1日 《中国信息界.e医疗》 2012年第10期
     FDA政策顾问专家Bakul Patel通过媒体向公众表示,使用医疗软件的确便利,但消费者和医疗从业人员应当同时保有适当的警惕,平衡地考量在医疗应用的风险和益处。就像我们从网页上获取医疗信息一样,选择iOS医疗应用也应仔细和慎重。FDA也会逐渐对iOS医疗应用履行监管职责。

    通过在网上公开征求消费者、医疗专业人员、iOS开发人员等社会各界的意见,美国总统奥巴马于2011年7月上旬正式签署新的FDA安全和创新法案,美国从法律层面正式确立了FDA对医疗类软件的监管。依照之前起草的监管草案,标签、宣称、广告等口头或文字描述中有诊断、治疗、疾病预防等用途的软件都将被纳入管制范围 ......
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