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编号:13162748
美国药品短缺关乎白血病患儿安全
http://www.100md.com 2013年6月1日 《中国信息界·e医疗》 2013年第6期
     过去几年,美国的药品短缺现象愈演愈烈,其中非专利的仿制药短缺尤为严重。生产利润微薄、生产企业数目有限、全球性需求增加,以及上市审批耗时漫长等等原因造成了仿制药持续短缺。美国食品与药品管理局、美国临床肿瘤学会,乃至美国国会都陆续出台了一系列对策,探讨药品短缺的根源并试图寻求解决办法。虽然替代药物可以在短期内缓解环境药品短缺的压力,然而有关药品短缺给患者个人带来的安全威胁却尚不明确。研究人员就儿童白血病治疗药品短缺给患者带来的影响进行了探讨……

    在过去几年中,美国的患者和医疗机构所面临的药品短缺现象越来越严重,尤其是注射用仿制药物的缺口更大。药品短缺受到医疗行业及广大民众的广泛关注,有关药品短缺的报道屡见报端。

    药品短缺原因复杂

    造成药品短缺的原因是复杂的,仿制药的微薄利润严重限制了生产商的积极性。其他原因还包括生产企业的产量有限、全球范围内的需求增加、生产原材料短缺、生产过程中的难题、生产设备的老化、库存问题以及漫长的上市审批程序等等。这给患者的治疗带来了巨大影响:由于药品短缺,必须从替代药物中给患者开具处方,但替代药品有可能存在治疗效果不理想、毒性增大、价格高昂等等问题,此外,如果医生对替代药品的性质不是很熟悉,其安全性就可能缺乏保证 ......

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