药监总局称3年建成医疗器械不良事件监测体系
国家食品药品监督管理总局7月17日在网站上发布了《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见(征求意见稿)》，提出力争通过3年左右的时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络，形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系。 征求意见稿明确，要以二级甲等以上医疗机构为核心，逐步建立全国医疗器械不良事件监测哨点网络。哨点医院和Ⅲ类医疗器械生产企业实行“零报告”制度(未发生不良事件也要按期报告)，落实生产企业年度报告制度。各级监测机构要建立医疗器械不良事件评价、预警制度，提高对突发、群发事件的预警和评价能力。各级监管部门要制定医疗器械不良事件信息发布、反馈与管理制度，加强信息管理和信息交流。, 百拇医药