糖尿病性周围神经瞒变的中药制剂“木丹颗粒” 魏子孝

    木丹颗粒(原名“糖末宁颗粒”)是营口奥达制药有限公司研制的创新中药，处方经辽宁中医药大学附属医院治疗糖尿病性周围神经病变应用多年，其疗效与安全性均得到患者的好评。

    木丹颗粒的药效学实验显示，它对糖尿病大鼠神经传导速度减慢有明显的改善作用；对糖尿病大鼠红细胞山梨醇含量升高有显著抑制作用；能明显增加糖尿病大鼠的痛阈值，具有良好的镇痛作用。木丹颗粒的毒理实验也显示了较好的安全性。

    2004～2005年，受国家食品药品监督局委托，中国中医科学院西苑医院及天津、上海、山西、山东、浙江等共七家糖尿病临床药理基地，对木丹颗粒治疗糖尿病性周围神经病变的疗效及安全性，进行了三期临床实验。实验以弥可保片为阳性对照药，采取了随机、双盲双模拟、多中心平行对照、非劣性试验方法，对448例确诊的糖尿病性周围神经病变患者(木丹颗粒组336例，弥可保片组112例)进行了临床观察。并在实验过程中对血糖的稳定性进行了检测，以排除血糖的波动对糖尿病周围神经病变疗效评价的干扰。建立的安全性评价指标包括呼吸、心率、血压、体温等生命体征及血、尿、大便常规，肝功能、肾功能、心电图等可能出现的任何不良反应。

    研究结果显示，木丹颗粒不但对糖尿病性周围神经病变患者的临床症状(如四肢麻木、疼痛、感觉异常等)有较好的疗效 ......