严格“控糖”导致死亡率升高，课题组提前终止试验

    第一项研究(简称ACCORD)由美国国立心肺及血液研究院发起，试验目的之一是，明确对于已有心血管疾病或有较高心血管疾病风险的2型糖尿病患者给予强化血糖治疗，是否比常规方法能减少心血管疾病的发生。分别来自美国和加拿大77家诊所的10251名受试者参与了试验，他们平均年龄62.2岁、平均糖化血红蛋白水平8.1%，强化血糖控制目标为正常糖化血红蛋白水平6.0%。由于强化治疗组的高死亡率，研究在今年2月份终止(平均随访3.5年)。

    ACCORD项目数据分析监控委员会经过仔细分析后发现，强化血糖控制组的死亡人数(257例，14/1000人/年)多于常规治疗组(203例，11/1000人/年)，前者的死亡率明显高于后者，相对风险增加22%，二者存在显著差异。

    继续这项观察试验，可能会导致更多的患者死去。循证医学中有一个重要的原则，医学伦理重于观察结果，患者并不是简单的被观察对象，不同于一般实验动物，应充分尊重患者，保护其权益不受损害。为了保护患者的权益,ACCORD于2008年2月6日发表声明，提前终止血糖控制部分的试验，将强化血糖控制组转至常规血糖控制组，继续完成其血压和血脂控制研究部分。此时 ......