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超说明书用药有规范
http://www.100md.com 2015年11月1日 《家庭医药》 2015年第11期
     我们知道,药品必须按药品使用说明书使用。但在有些时候,医生的用药也不局限在药品使用说明书,比如,给输尿管痉挛引起的肾绞痛患者注射保胎药黄体酮、给前列腺增生患服用妇科调经药乌鸡白凤丸、给上火牙痛的患者用妇科千金片等,这些都叫超说明书用药。超说明书用药又称“药品说明书外用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等,未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。临床药物治疗中,超说明书用药国内外普遍存在。尽管很多超说明书用药有一定的合理性,但由此也引发了药品安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题,有必要对其进行规范。

    目前,我国政府部门虽然先后制订了《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等多部规范药品使用的法规 ......

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