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2018年,抗癌开启新纪元(2)
http://www.100md.com 2018年12月1日 《家庭医药》 2018年第12期
     目前,在全球范围内,已经上市的PD-1/ P D - L 1抑制剂达到6种,分别为默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、罗氏制药的Tecentriq、辉瑞默克的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi,以及最新的赛诺菲的Libtayo(cemiplimab-rwlc)。在中国,今年接连上市了两款产品。6月15日,用于治疗非小细胞肺癌的Opdivo(即纳武利尤单抗注射液,俗称“O药”)获批上市,成为中国大陆首个获批上市的免疫肿瘤治疗新药。7月25日,Keytruda(即帕博利珠单抗注射液,俗称K药)获批上市,用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

    目前在华上市的两款海外PD-1单抗价格都比美国、香港的价格更具优势。另外,由于这类免疫药属于广谱抗癌药,对多种癌症都能起效。因此,对于K药和O药,在中国下一步的目标都是增加适应症。

    自主研发新药带来可喜结果

    在刚刚结束的2 0 1 8年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上,中国的医药公司宣布了我们在抗癌新药研发的可喜进展。

    2018年9月5日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)正式上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。呋喹替尼是国产1.1类化学新药,100%的国产新药,是首个从发现到上市申请都在中国完成的药物 ......
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