杨灵

    通过比对紫药水修订前后的药品说明书可以发现，此次说明书修订的内容主要是：

    1.增加警示语：“有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，故本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。”

    2.适应证项增加了“本品可辅助用于预防和治疗局部皮肤感染，不得用于破损皮肤” 。

    3.不良反应项下增加了皮肤相关过敏反应的具体介绍。

    4.禁忌由“尚不明确”修订为：“对本品任何成分过敏者禁用；禁用于黏膜和开放性伤口。”强调了避免与眼睛及破损的皮肤(开放性伤口)接触。

    5.孕妇及哺乳期用药修订为“哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入”。

    此外，还对紫药水的药理毒理和使用注意事项也进行了修订完善 ......