【摘 要】 当前，我国科学技术水平迅速发展，现代化的设备不，制药设备也实现了科技化。本文围绕制药设备GMP验证管理进行分析，以供参考。

    【关键词】 制药设备 GMP 内容 功能 发展

    【中图分类号】 R194 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160(2014)07-0356-01

    1 前言

    GMP作为通用标准在世界盛行，在我国制药设备GMP验证也是日渐兴盛，对于医药行业的规范化和科学化管理起到了非常好的效果。

    2 GMP概述

    GMP(全名：GOODMANUFACTURINGPRACTICE)其中文意思是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”。它是一套在制药、食品等行业中使用较多的一种强制性标准，这个标准中要求相关企业要从原料、公司原工、设施设备、包装运输等方面质量进行控制，从而形成一套体系帮助企业改善企业环境，并在生产过程中及时发现存在的问题。GMP这个次最早起源于美国FDA，当时的指导思想在在药品生产过程中能够进行质量监督和管理，从而保证生产出来的药品是安全的、可靠的。

    3 功能的设计及要求

    功能是一个比较空泛的概念，它指药物在制作过程制药设备在指定的环境及程序下完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不受到污染的一种辅助功能

    3.1 净化功能

    净化是GMP功能中比较重要的功能之一 ......