【摘 要】 目的 采用HPLC法测定双氯芬酸钠滴眼液中的含量及有关物质。方法 C18柱；流动相：甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(65.7：34.3，用磷酸调pH值至4.0±0.05)；检测波长：242nm。结果 含量测定线性浓度在5.105～15.315μg·mL-1范围内均与峰面积呈良好的线性关系， r=0.9998；r=0.99997；检测限0.12ng。回收率为99.67%， RSD=0.84%。有关物质测定各杂质峰与主峰之间的分离度良好；结论 本方法灵敏度高，专属性强、准确可靠， 适合于此制剂的含量及有关物质测定。

    【关键词】 HPLC 双氯芬酸钠 有关物质

    Determination of Diclofenac Sodium eyedrops by HPLC

    双氯芬酸钠滴眼液(单剂量)，其主要成分为：双氯芬酸钠又名双氯灭痛，用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎等疾病。有文献报道了双氯酚酸钠滴眼液中分别测定含量及有关物质方法[1-3]，其他剂型的含量及有关物质检查方法也有报道[4-6] ......