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编号:12843723
药品补充检验方法浅析
http://www.100md.com 2015年6月1日 《今日健康》2015年第6期
     【摘 要】 随着制药技术和高科技的不断发展与进步,传统“假药”的制备手段也越来越高级,使得国内中西药在生产和销售环节中暴露出许多问题。不仅如此,这些药品符合国家制定的药典标准,严重危害了国家和消费者合法的用药权益。

    【关键词】 药品 补充检验 检测项目 方法

    随着医学技术与药学领域的快速发展,对于药品的检测标准有了更高的要求,需要借助补充检验法来完善对于药品的检测指标和检测效果。我国的“药品管理实施条例”,第58条对药品检测管理做出明确规定:在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,可以采取补充检验方法进行检验,并作为质量检测结果的主要依据。因此,药品补充检验方法对于保障药品质量安全具有重大的现实意义。本文浅析了药品补充检验方法的种类,针对补充检验法在实施过程中出现的问题,提出了相应的解决措施。

    1 药品补充检验方法的种类

    1.1 高效液相色谱法

    高效液相色谱法主要是采用高压输液泵将药品的成分配成待检测液,根据不同药品成分对于色谱柱的保留时间不同,进而得到药品组分和含量。这种药品补充检验方法,最大的特点是已知药品的成分种类(通过药品的检测方法和前期的检测项目来获得这些信息) ......

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