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编号:12875791
奥司他韦胶囊与奥司他韦干混悬剂生物等效性研究
http://www.100md.com 2016年4月1日 《今日健康》 2016年第4期
健康人,药代动力学,活性物质
     【摘 要】 目的 对西药制剂奥司他韦胶囊与奥司他韦干混悬剂在健康人体内进行代谢的过程中的药代动力学指标水平进行研究,从而评估奥司他韦胶囊与干混悬剂是否生物等效。方法 选择10名体检结果显示为健康的男性研究对象,分别令其单剂量口服奥司他韦胶囊和奥司他韦干混悬剂(相当于奥司他韦75mg),采用反相高效液相色谱荧光检测法对上述研究对象血浆中奥司他韦及其活性代谢物的浓度水平进行测定并对比测定结果。结果 研究对象在分别服用奥司他韦胶囊和奥司他韦干混悬剂(相当于奥司他韦75mg)之后,奥司他韦和奥司他韦活性代谢物奥司他韦羧酸的Cmax、tmax、T1/2、AUC0→∞、AUC0→t、单剂量口服平均相对生物利用度等几项指标没有明显的差异和区别。结论 西药制剂奥司他韦胶囊与奥司他韦干混悬剂之间具有良好的生物等效性。

    【关键词】 奥司他韦 健康人 药代动力学 活性物质

    奥司他韦属于临床上较为常用的一种抗病毒类药物,属于其活性代谢物奥司他韦羧酸的前药, 其活性代谢产物是强效选择性流感病毒神经氨酸酶的一种抑制剂类药物[1] ......

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